Torri Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Torri je kontraindikován v průběhu těhotenství. Dojde-li během užívání přípravku Torri k
početí, užívání musí být zastaveno.

Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky progestogenních látek mohou způsobit maskulinizaci
plodů ženského pohlaví.

Rozsáhlé epidemiologické studie neukázaly zvýšené riziko porodních defektů u dětí narozených ženám,
které užívaly perorální antikoncepci před těhotenstvím, ani žádný teratogenní účinek, pokud byla
perorální antikoncepce užívána nechtěně v počátku těhotenství.

Ani údaje o farmakovigilanci různé kombinované perorální antikoncepce obsahující desogestrel
nenaznačují žádné zvýšené riziko.

Kojení
Podle údajů z klinických studií se zdá, že přípravek Torri neovlivňuje tvorbu ani kvalitu (koncentraci
bílkovin, laktózy nebo tuků) mateřského mléka. Po uvedení přípravku Torri na trh byly ale během jeho
užívání vzácně hlášeny případy snížené tvorby mateřského mléka. Do mateřského mléka se vylučuje
malé množství etonogestrelu. V důsledku toho může dítě pozřít 0,01 až 0,05 mikrogramů etonogestrelu
na kg tělesné hmotnosti a den (při odhadovaném příjmu mléka 150 ml/kg/den). Podobně jako jiné tablety
obsahující pouze gestagen se může přípravek Torri užívat v období kojení.
Omezené údaje z dlouhodobého sledování jsou dostupné u dětí, jejichž matky zahájily užívání pilulky
obsahující pouze desogestrel během 4. až 8. týdne po porodu. Děti byly kojeny po dobu 7 měsíců a
sledovány do věku 1,5 roku (n=32) nebo 2,5 roku (n= 14). Vyhodnocení růstu, fyzického a
psychomotorického vývoje nenaznačila žádné rozdíly v porovnání s dětmi kojenými matkami, které
používaly měděné nitroděložní tělísko. Na základě dostupných údajů tedy lze přípravek Torri používat
během kojení. Vývoj a růst kojených dětí, jejichž matka užívá přípravek Torri je však třeba pečlivě
sledovat.

Informace o kontraindikacích viz bod 4.3.