Torri Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestogeny.
ATC kód: G03AC
Mechanismus účinku
Tableta přípravku Torri obsahuje pouze gestagen, a to desogestrel. Podobně jako jiné tablety obsahující
pouze gestageny může být přípravek Torri užíván i ženami, které nesmějí nebo nechtějí užívat estrogeny.
Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze progestogen je antikoncepčního účinku přípravku
Torri dosaženo zejména inhibicí ovulace. Mezi další účinky patří zvýšená viskozita cervikálního hlenu.

Ve studii sledující 2 cykly a užívající jako definici ovulace hladiny progesteronu vyšší než 16 nmol/l po
dobu 5 po sobě následujících dnů byla incidence ovulace 1 % (1/103) s 95% intervalem spolehlivosti
0,02% až 5,29% v ITT (intention-to-treat) skupině (selhání uživatelky a selhání metody). Inhibice
ovulace bylo dosaženo od 1. cyklu užívání. Poté, co bylo v této studii užívání desogestrelu po 2 cyklech
(56 po sobě následujících dnech) ukončeno, ovulace se objevila v průměru za 17 dní (v rozmezí 7 až dní).

Klinická účinnost a bezpečnost
Ve srovnávací studii účinnosti (v níž byla povolena maximální doba zapomenutí pilulky 3 hodiny) byl
celkový ITT Pearl-Index u desogestrelu 0,4 (95% interval spolehlivosti 0,09 až 1,20) ve srovnání s
hodnotou 1,6 (95% interval spolehlivosti 0,42 až 3,96) u pilulky s 30 mikrogramy levonorgestrelu.

Pearl index pro přípravek Torri je srovnatelný s hodnotou historicky zjištěnou pro kombinovanou
perorální antikoncepci v běžné populaci žen užívajících perorální antikoncepci.


Užívání přípravku Torri má za následek snížení hladiny estradiolu na hladinu odpovídající časné
folikulární fázi. Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky na metabolismus cukrů, tuků ani na
hemostázu.

Pediatrická populace
Nejsou dostupné žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících ve věku do 18 let.