Topotecan pharmagen Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
V preklinických studiích bylo prokázáno, že topotekan způsobuje embryofetální úmrtí a malformace
(viz bod 5.3). Podobně jako ostatní cytotoxické léčivé přípravky může topotekan způsobit poškození
plodu, a proto mají být ženy v reprodukčním věku poučeny o tom, že nemají v období terapie
topotekanem otěhotnět.


Stejně jako u všech cytotoxických chemoterapeutik musí být pacientky léčené topotekanem poučeny,
že ony nebo jejich partneři musí používat účinnou metodu antikoncepce.

Těhotenství
Jestliže se topotekan používá v průběhu těhotenství nebo pokud dojde k otěhotnění v průběhu léčby
topotekanem, musí být pacientka upozorněna na možná rizika pro plod.

Kojení
V období kojení je podávání topotekanu kontraindikováno (viz bod 4.3). I když není prokázáno, zda
topotekan přechází do mateřského mléka, musí se kojení na začátku terapie přerušit.

Fertilita
Ve studiích reprodukční toxicity prováděných na potkanech nebylo pozorováno ovlivnění samčí nebo
samičí fertility (viz bod 5.3). Nicméně podobně jako všechny cytotoxické léčivé přípravky je
topotekan genotoxický a ovlivnění fertility, včetně fertility mužů, nemůže být vyloučeno.