Tolirasim Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Tolirasim se u pediatrické populace nepoužívá.

Starší pacienti
V klinických studiích nebyla pozorována změna v účinnosti nebo bezpečnosti lisinoprilu související s
věkem. Pokud pokročilý věk souvisí se sníženou funkcí ledvin, udržovací dávka lisinoprilu se
upravuje podle reakce krevního tlaku. Upravovat dávkování není u torasemidu nutné.

Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je léčbu nutné provádět opatrně, protože koncentrace torasemidu v
plazmě mohou být zvýšené.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Udržovací dávku je třeba upravit podle hodnot krevního tlaku. Lisinopril se z plazmy eliminuje
hemodialýzou. Pacientům po dialýze je nutné podat dostatečnou dávku lisinoprilu.

Způsob podání

Jelikož strava nemá na absorpci lisinoprilu a torasemidu žádný vliv, lze přípravek Tolirasim podávat s
jídlem nebo bez. Přípravek Tolirasim se doporučuje užívat každý den ve stejnou dobu (např. ráno).

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na lisinopril, torasemid nebo sulfonylurey nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.Těhotenství a kojení.

V případě lisinoprilu:
- Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE.
- Dědičný (idiopatický) angioedém.
- Současné užívání přípravků obsahujících aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo se
středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrační rychlost (GFR)
V případě torasemidu:
- Selhání ledvin s anurií
- Jaterní kóma a prekóma
- Hypotenze
- Hypovolemie
- Hyponatremie
- Hypokalemie
- Významné poruchy močení (např. z důvodu hypertrofie prostaty).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

V případě lisinoprilu:

Symptomatická hypotenze
U pacientů se stabilní hypertenzí, kteří již lisinopril užívají, se vzácně vyskytuje symptomatická
hypotenze. Hypotenze se s větší pravděpodobností vyskytuje u pacientů se sníženým objemem např.
po diuretické léčbě, omezení příjmu solí v potravě, dialýze, průjmu nebo zvracení (viz body