Timo-comod 0,5% Obalová informace

_______________________________________________________________________________________
1 / ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro velikosti balení 10 ml a 2x10 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok
timololi maleas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
Léčivá látka: 1 ml roztoku obsahuje timololi maleas 6,48 mg (odpovídá timololum 5,0 mg).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
voda pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

1x 10 ml
x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

_______________________________________________________________________________________
2 /
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 64/538/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

timo-comod 5 mg/ml

Bez konzervační přísady

Upozornění řidičům:
Po použití přípravku dochází krátkodobě ke zhoršení zrakové ostrosti, proto po 15 minut po ošetření neřiďte
auto, ani neobsluhujte stroje.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:


_______________________________________________________________________________________
3 /
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Vnitřní štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok
timololi maleas
Oční podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ



3. POUŽITELNOST

Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ

URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika

Bez konzervační přísady
Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.