Timo-comod 0,5% - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: timolol
Účinná látka: TIMOLOL-MALEINÁT
Alternativy: Arutimol,
Arutimol 0,50%,
Oftan timolol 0,50%,
Timohexal 0,5%,
Timolol-pos 0,5%,
Uni timolol 0,5% unimed pharmaATC skupina: S01ED01 - timolol
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 2X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku (cca 30 kapek) obsahuje timolololi maleas 6,84 mg (odpovídá timololum 5,0 mg). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 13,36 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý...
víceOční kapky Timo-COMOD se podávají do konjunktiválního vaku dvakrát denně v odstupu zhruba hodin. Pokud jsou dostupné vhodné přípravky s timololem v koncentraci 0,25 %, je vhodné zahájit terapii aplikací jedné kapky 0,25% timololu dvakrát denně. Podle potřeby se dávkování zvyšuje na 1 kapku 0,5% roztoku dvakrát denně, resp. léčba může být tímto dávkováním zahájena v případě nedostupnosti...
víceOční kapky Timo-COMOD jsou kontraindikovány při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na pomocné látky a dále pak: - při reaktivních onemocněních dýchacích cest včetně astma bronchiale nebo astma bronchiale v anamnéze, při těžké formě chronické obstrukční plicní nemoci - při sinusové bradykardii, sick sinus syndromu, sinoatrialní blokádě, AV bloku 2. nebo 3. stupně nekontrolovaného...
více - Zvýšený nitrooční tlak. - Chronický glaukom s otevřeným úhlem. - Afakický glaukom. - Dětský glaukom, pokud je jiná terapie nedostačující....
víceŽádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s léčivou látkou nebyly provedeny. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii v případě současného podávání očních betablokátorů a perorálních blokátorů kalciových kanálů, betablokátorů, antiarytmik (včetně amiodaronu), digitalisových glykosidů, parasympatomimetik,...
víceVzhledem k omezeným datům může být timolol doporučen k použití u primárního kongenitálního a primárního juvenilního glaukomu pouze po přechodnou dobu, než bude rozhodnuto o chirurgickém výkonu, nebo v případě neúspěšného chirurgického výkonu během čekání na jiné možnosti. DávkováníLékaři musí při zvažování léčby timololem u pediatrických pacientů přísně zhodnotit její rizika...
víceTěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.Epidemiologické studie s perorálně podávanými betablokátory neprokázaly malformativní účinky, ale bylo pozorováno riziko zpomalení intrauterinního růstu v případě perorálního podání...
víceStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systematicky. Vzhledem k adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než...
víceOční kapky Timo-COMOD mohou způsobit rozmazané vidění. Tyto přípravky proto mohou snížit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat...
víceStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii je i timolol absorbován do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u systémových blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky...
víceSymptomyLokální podávání beta-blokátorů do spojivkového vaku může u predisponovaných pacientů vyvolat těžké celkové nežádoucí účinky. Účinná látka vstupuje do cirkulace po absorpci ze spojivkového vaku, ze sliznice slzného kanálku a ze sliznice nosní. Nejvýznamnější nežádoucí účinky se týkají kardiovaskulárního systému a bronchů. Může se vyvinout těžká hypotenze,...
víceFarmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01EDTimolol svými beta-sympatolytickými účinky kompetitivně antagonizuje pozitivně inotropní a pozitivně chronotropní účinky katecholaminů blokádou adrenergních d1-receptorů. Timolol není kardioselektivní a nepůsobí pouze na kardiální D1-receptory; blokádou bronchiálních D2-receptorů může zvýšit...
víceFarmakokinetika při topickém podání do spojivkového vakuPo podání jedné kapky 1% timololu do spojivkového vaku dosáhla u králíků koncentrace timololu v komorové vodě maxima 461 ng/100 mg za 60 minut. U člověka za 1 až 2 hodiny po podání 2 kapek 0,5% timololu byly hladiny timololu v komorové vodě 150 ng/100 mg a za 7 hodin poklesly na ng/100 mg. Při sledování koncentrace lokálně podaného...
vícePodávání timolol-maleinátu v očních kapkách králíkům a psům po dobu 1 roku, nevyvolalo nežádoucí účinky na oku. Ani dlouhodobé perorální podávání vysokých dávek timolol-maleinátu psům a potkanům nevyvolalo nežádoucí účinky s výjimkou bradykardie a zvýšení hmotnosti některých orgánů zejména srdce, jater a ledvin. O ovlivnění fertility a o teratogenitě viz bod 4.6....
více6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti V neporušeném obalu: 3 roky. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 12 týdnů při teplotě 25 °C. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván...
více _______________________________________________________________________________________ 1 / ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro velikosti balení 10 ml a 2x10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Timo-COMOD 5 mg/ml oční kapky, roztok timololi maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení: Léčivá látka: 1 ml roztoku obsahuje timololi maleas 6,48 mg (odpovídá timololum 5,0 mg). ...
více...
více