Teyla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná gynekologika, kontraceptiva intravaginální, vaginální kroužek s
gestagenem a estrogenem, ATC kód: G02BB
Mechanismus účinku

Teyla obsahuje etonogestrel a ethinylestradiol. Etonogestrel je gestagen odvozený od nortestosteronu, který se váže vysokou afinitou na receptory progesteronu v cílových orgánech.
Ethinylestradiol je estrogen hojně používaný v kontracepčních přípravcích. Kontracepční působení
kroužku, který obsahuje etonogestrel/ethinylestradiol je založeno na různých mechanismech, z nichž
nejdůležitější je zábrana ovulace.

Klinická účinnost a bezpečnost

Klinické studie byly prováděny po celém světě (USA, EU a Brazílie) u žen ve věku mezi 18 a 40 roky.
Kontracepční účinnost se jeví přinejmenším srovnatelná se známou účinností kombinovaných
perorálních kontraceptiv. Následující tabulka ukazuje Pearl index (počet těhotenství na 100 žen během
jednoho roku používání) plynoucí z klinických studií s kroužkem, který obsahuje
etonogestrel/ethinylestradiol.

Analytická metoda Pearl index 95 % CI Počet cyklů
ITT (chyba uživatelky
+ chyba metody)
0.96 0.64–1.39 37,
PP (chyba metody)

0.64 0.35–1.07 28,


V případě používání vysokodávkových COC (0,05 mg ethinylestradiolu) je sníženo riziko karcinomu
ovarií a karcinomu endometria. Není zatím zcela jasné, zda se tato skutečnost vztahuje i na
nízkodávková kontraceptiva, jako je kroužek, který obsahuje etonogestrelu/ethinylestradiolu.

KRVÁCENÍ

Velká srovnávací studie s perorální kontracepcí 150/30 mikrogramy levonorgestrelu/ethinylestradiolu
(n=512 vs. n=518) hodnotící charakter vaginálního krvácení během 13 cyklů vykazuje nízký výskyt
špinění nebo krvácení z průniku u kroužku, který obsahuje etonogestrel/ethinylestradiol (2,0-6,4 %).
Mimo to bylo vaginální krvácení u většiny sledovaných omezeno výhradně na interval bez kroužku
(58,8 72,8 %).

ÚČINEK NA KOSTNÍ MINERÁLNÍ DENZITU

Účinky kroužku, který obsahuje etonogestrel/ethinylestradiol (n=76) na kostní minerální denzitu
(BMD) byly studovány ve srovnání s nehormonálním intrauterinním tělískem (IUD) u žen (n=31) po
dobu 2 let. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na kostní minerální denzitu.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost kroužku, který obsahuje etonogestrel/ethinylestradiol u dospívajících ve věku
do 18 let nebyla studována.