Teyla Dávkování a způsob podání

Dávkování

Aby bylo dosaženo kontracepční účinnosti, Teyla musí být používána podle pokynů (viz „Jak používat
přípravek Teyla“ a „Jak zahájit používání přípravku Teyla“).

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Teyla u dospívajících ve věku do 18 let nebyla studována.

Způsob podání

JAK POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK TEYLA
Žena si může zavádět do pochvy přípravek Teyla sama. Lékař by jí měl poradit, jak jej zavádět a jak
jej odstraňovat. K zavádění by si žena měla vybrat polohu, která je pro ni nejpohodlnější, např. ve
stoje s jednou nohou zvednutou, ve dřepu nebo vleže. Přípravek Teyla by se měl stlačit a zavést do
pochvy tak, aby žena měla po zavedení dobrý pocit. Přesná poloha přípravku Teyla v pochvě není
rozhodující pro kontracepční účinek kroužku (viz obrázky 1-4).


Jakmile byl přípravek Teyla zaveden (viz „Jak zahájit používání přípravku Teyla“), je ponechán v
pochvě trvale po 3 týdny. Je třeba poradit ženám, aby pravidelně kontrolovaly přítomnost Teyly
v pochvě (např. před a po pohlavním styku). Jestliže je přípravek Teyla náhodně vypuzen, měla by
žena následovat instrukce v bodě 4.2 „Co dělat, když byl kroužek po nějakou dobu mimo pochvu”
(pro více informací viz také bod 4.4 „Vypuzení”). Po 3 týdnech používání musí být přípravek Teyla
odstraněn ve stejný den v týdnu, kdy byl zaveden. Po jednotýdenní přestávce bez kroužku se zavádí
nový kroužek (např. jestliže je přípravek Teyla zaveden ve středu asi ve 22 hodin, pak by měl být
odstraněn opět ve středu o 3 týdny později, také asi ve 22 hodin. Následující středu by pak měl být
zaveden nový kroužek). Přípravek Teyla může být vytažen zaháknutím ukazováčku za kroužek nebo
uchopením kroužku ukazováčkem a prostředníkem a vytažením (Obrázek 5). Použitý kroužek by se
měl vložit do sáčku (uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat) a být zlikvidován tak, jak je to
popsáno v bodě 6.6. Za 2-3 dny po odstranění přípravku Teyla dojde obvykle ke krvácení z vysazení,
které nemusí úplně skončit do doby, kdy je třeba zavést nový kroužek.

Použití s jinými ženskými vaginálními bariérovými metodami
Přípravek Teyla může zasahovat do správného umístění a pozice některých ženských bariérových
metod, jako je poševní diafragma, cervikální klobouček nebo dámský kondom. Tyto antikoncepční
metody nemají být používány jako záložní metody k přípravku Teyla.

Obrázek
Vyjměte přípravek Teyla ze sáčkut

Obrázek
Stlačte kroužek

Obrázek


Pro zavedení kroužku si zvolte pohodlnou polohu



Obrázek 4A Obrázek 4B Obrázek 4C
Zaveďte kroužek do pochvy jednou rukou (Obrázek 4A), v případě potřeby roztáhněte stydké pysky
druhou rukou. Zasuňte kroužek do pochvy tak, abyste se po jeho zavedení cítila dobře (Obrázek 4B).
Ponechte kroužek v pochvě po 3 týdny (Obrázek 4C).


Obrázek 5:
Teyla může být vytažena zaháknutím ukazováčku za kroužek nebo uchopením kroužku ukazováčkem
a prostředníkem a vytažením.

JAK ZAHÁJIT POUŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU TEYLA

Žádná hormonální kontracepce v předchozím cyklu
Teyla má být zavedena první den přirozeného cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Zavedení
2. až 5. den je možné, ale během prvního cyklu používání je po dobu prvních 7 dnů doporučeno navíc
používání bariérové metody kontracepce.

Přechod z kombinované hormonální kontracepce
Žena si má zavést přípravek Teyla nejpozději v den, který následuje po období bez tablet, náplasti
nebo den po poslední placebové tabletě své předchozí kombinované hormonální kontracepce.
Pokud žena (po)užívala svou předcházející metodu důsledně a správně, a jestliže je tedy jisté, že není
těhotná, může také přejít ze své předchozí kombinované hormonální kontracepce kterýkoli den cyklu.

Interval bez hormonů předchozí kontracepce nemá být nikdy delší, než je jeho doporučené trvání.

Přechod z čistě gestagenní metody (minipilulka, implantát nebo injekce) nebo z nitroděložního
systému uvolňujícího gestagen (IUD).

U minipilulky může žena přejít na používání kroužku kdykoliv (u implantátu nebo IUD to lze učinit v
den jejich odstranění a u injekcí tehdy, když by měla následovat další injekce), ale ve všech těchto
případech má žena v prvních 7 dnech používání přípravku Teyla navíc používat bariérovou metodu
kontracepce.

Po potratu v prvním trimestru
Žena může začít okamžitě. V tom případě nemusí používat žádná další kontracepční opatření. Pokud
je okamžité zahájení kontracepce pokládáno za nežádoucí, měla by se žena řídit pokyny uvedenými v
odstavci „Žádná hormonální kontracepce v předchozím cyklu“. Až do zavedení kroužku by pak měla
používat jinou antikoncepční metodu.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru
Kojící ženy viz bod 4.6.
Ženě by mělo být doporučeno, aby si zavedla kroužek čtvrtý týden po porodu nebo po potratu ve
druhém trimestru. Pokud začne později, pak by v prvních 7 dnech po zavedení přípravku Teyla měla
používat navíc bariérovou metodu kontracepce. Jestliže však již došlo k pohlavnímu styku, musí být
vyloučeno těhotenství nebo je třeba před zavedením kroužku Teyla vyčkat do první menstruace.

ODCHYLKY OD DOPORUČENÉHO REŽIMU
Kontracepční účinnost a kontrola cyklu může být ohrožena, jestliže se žena odchýlí od doporučeného
režimu. Aby se v případě takové odchylky vyhnula ztrátě kontracepční účinnosti, je vhodné jí dát
následující doporučení:

• Co dělat, když je období bez zavedeného kroužku delší
V tom případě by si žena měla zavést kroužek ihned, jak si na to vzpomene. V následujících 7 dnech
by měla navíc používat bariérovou metodu, jako např. kondom. Pokud došlo v období, kdy neměla
zavedený kroužek, k pohlavnímu styku, je třeba uvážit možnost otěhotnění. Čím delší je období bez
kroužku, tím vyšší je riziko otěhotnění.

• Co dělat, když byl kroužek po nějakou dobu mimo pochvu
Přípravek Teyla má být ponechán v pochvě po celé období 3 týdnů. Jestliže je kroužek náhodně
vypuzen, může být opláchnut studenou nebo vlažnou vodou (ne horkou) a okamžitě opět zaveden.

Jestliže byl přípravek Teyla mimo pochvu méně než 3 hodiny, pak není kontracepční účinnost
snížena. Žena by má znovu kroužek zavést, hned jak je to možné, ale nejpozději do 3 hodin.

Jestliže přípravek Teyla byl, nebo se domníváte, že by mohl být, mimo pochvu déle než 3 hodiny
během 1. nebo 2. týdne používání, pak jeho kontracepční účinek může být snížen. Žena si má
kroužek znovu zavést ihned, jak si to uvědomí. Po dobu prvních 7 dnů nepřetržitého používání
přípravku Teyla pak má používat bariérovou metodu např. kondom. Čím déle je přípravek Teyla mimo
pochvu a čím blíže je to k běžnému období bez kroužku, tím vyšší je riziko otěhotnění.

Jestliže přípravek Teyla byl, nebo se domníváte, že mohl být, mimo pochvu déle než 3 hodiny během
3. týdne, z celkového třítýdenního období, pak jeho kontracepční účinek může být snížen. Žena by
měla kroužek znehodnotit a použít jednu z těchto 2 možností:
1) Okamžitě si zavést nový kroužek
Poznámka: Zavedením nového kroužku začíná nové třítýdenní období. Žena nemusí mít
krvácení z vysazení v období svého cyklu. Nicméně špinění nebo krvácení z průniku se
mohou objevit.
2) Ponechá pauzu na krvácení z vysazení a zavede nový kroužek, avšak ne později než za dní (7 x 24 hodin) od odstranění nebo vypuzení minulého kroužku.
Poznámka: Tato možnost se může použít pouze tehdy, jestliže kroužek byl používán
soustavně v předešlých 7 dnech.


Pokud byla Teyla mimo pochvu po neznámou dobu, je potřebné zvážit možnost těhotenství. Před
vložením nového kroužku byste měli provést těhotenský test.

• Co dělat v případě prodlouženého používání kroužku
Ačkoliv toto není doporučený režim, tak jestliže byl přípravek Teyla používán maximálně po týdny, je jeho kontracepční působení ještě dostačující. Žena může dodržet týdenní interval bez
kroužku, a pak si zavést nový kroužek. Pokud ale měla přípravek Teyla zavedený déle než 4 týdny,
může být jeho kontracepční účinnost snížena a před zavedením dalšího přípravku Teyla je třeba
vyloučit těhotenství.

Jestliže se žena neřídila doporučeným režimem, a poté u ní nedošlo k následnému krvácení z vysazení
v období bez zavedeného kroužku, je rovněž třeba před zavedením dalšího přípravku Teyla vyloučit
těhotenství.


JAK ODDÁLIT NEBO POSUNOUT MENSTRUACI

Ve výjimečných případech, kdy je potřeba oddálit menstruaci, si může žena zavést nový kroužek
ihned po odstranění starého, aniž by dodržela týdenní interval bez kroužku. Nový kroužek může být
opět používán až po dobu 3 týdnů. V té době může dojít ke krvácení nebo špinění. Pravidelné
používání přípravku Teyla je pak zahájeno po obvyklé týdenní přestávce bez kroužku.

Aby mohla posunout menstruaci na jiný den týdne, než ve kterém ji dostává v současnosti, je možné
ženě poradit, aby zkrátila následující období bez kroužku o požadovaný počet dní. Čím kratší je
interval bez zavedeného kroužku, tím větší je pravděpodobnost, že u ní nedojde ke krvácení z vysazení
a že se naopak objeví krvácení z průniku nebo špinění při použití dalšího kroužku.