Tensamin Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky dopamin hydrochloridu rozdělené do skupin
podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až
< 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné
(< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému * není známo bolest hlavy
Srdeční poruchy * není známo tachykardie, ektopické
stahy, palpitace, anginózní
diskomfort, bradykardie,
prodloužený QRS komplex
na elektrokardiogramu,
levostranné srdeční selhání
Cévní poruchy není známo vazokonstrikce*,
vazodilatace**
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy *
není známo dyspnoe, plicní edém
Gastrointestinální poruchy * není známo nevolnost, zvracení
Vyšetření není známo výdej moči zvýšený,***
diuréza snížená*

* Vyšší a vysoké dávky mohou vyvolat tachykardii, ektopické stahy, palpitace, anginózní obtíže,
vazokonstrikci, popř. bradykardii, rozšíření komorového komplexu, dyspnoe, nauzeu, bolest hlavy a
zvracení, náhlé snížení diurézy až plicní edém z levostranného srdečního selhání.

**Malé dávky dopaminu vedou k dilataci cév splanchnické oblasti, podkoží a kůže, kosterního
svalstva.

*** Malé dávky dopaminu zvyšují diurézu i při hraničním perfuzním tlaku, což může falešně příznivě
zakrýt závažný stav.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek