Technescan sestamibi Bezpečnost (v těhotenství)

Při studiích akutní toxicity po i. v. podání na myších, potkanech a psech byla nejnižší dávka
rozředěného kitu Sestamibi, která měla za následek vždy smrt, 7 mg/kg (vyjádřeno jako obsah
Cu(MIBI)4 BF4) u samic potkanů. To odpovídá 500násobku maximální dávky pro člověka (MHD),
která činí 0,014 mg/kg pro dospělou osobu (70 kg). Ani potkani, ani psi nevykazovali účinky
související s léčbou při dávkách rozředěného kitu Sestamibi 0,42 mg/kg (30násobek MHD), resp.
0,07 mg/kg (5násobek) po dobu 28 dnů. U opakovaně podávaných dávek se první symptomy toxicity
objevily během podání 150násobku denní dávky během 28 dní.

Extravazální aplikace u zvířat způsobila akutní zánět s otokem a krvácením v místě podání.

Studie reprodukční toxicity nebyly prováděny.


Cu (MIBI)4 BF4 nevykazoval genotoxickou aktivitu ve zkouškách Ames, CHO/HPRT a výměny
sesterského chromatinu. Při cytotoxických koncentracích bylo pozorováno zvýšení chromosomových
aberací při zkoušce na lidských lymfomech in vitro. Žádná genotoxická aktivita nebyla pozorována při
in vivo myším mikronukleovém testu v dávce 9 mg/kg.

Studie pro zjištění karcinogenního potenciálu radiofarmaceutického kitu nebyly provedeny.