Technescan mag 3 Vedlejší a nežádoucí účinky

Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným
vznikem dědičných poškození. Jelikož je při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq efektivní dávka
1,4 mSv, je očekávaný výskyt těchto nežádoucích účinků málo pravděpodobný.
Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení.

Tabelární přehled nežádoucích účinků
Následující tabulka zahrnuje nežádoucí účinky rozdělené dle tříd orgánových systémů podle MedDRA.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto: velmi časté ≥1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté
≥1/1 000 až <1/100; vzácné ≥1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000; není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů

Třída orgánového systému
(SOCs)
Nežádoucí účinek Frekvence
Poruchy imunitního systému

Hypersenzitivní reakce včetně
anafylaxe (např. kopřivková
není známo
vyrážka, otok očních víček, kašel,
nauzea, zvracení)
Poruchy nervového systému Vazovagální reakce (např. křeče,
dyspnoe, zrudnutí, bolest hlavy,
otok v obličeji, bolest, abnormální
pocity, závrať, hypotenze,
tachykardie)
není známo
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace

Reakce v místě vpichu injekce
(např. vyrážka, bolest, otok)
není známo

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření
na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek