Technescan mag 3 Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících je potřeba pečlivě zvážit dle klinických potřeb a vyhodnocení poměru rizika a
přínosu u této skupiny pacientů.
Aktivity aplikované u dětí a dospívajících je možné vypočítat podle karty dávkování (EANM 2016) za použití
následujícího vzorce:
Aplikovaná aktivita A[MBq] = Základní aktivita (11,9 MBq) × Koeficient
Aplikované aktivity jsou uvedeny v následující tabulce:

U velmi malých dětí (do 1 roku) je potřeba podat minimální dávku 15 MBq k získání dostatečné kvality
zobrazení.
Další léčivé přípravky souběžně podávané při diagnostických vyšetřeních
V diferenciální diagnostice nefrologických a urologických poruch je někdy potřeba podat diuretika nebo ACE
inhibitory.
Způsob podání:
Vícedávková injekční lahvička.
K intravenózní injekci.
Před podáním pacientovi musí být přípravek rekonstituován.
Pokyny k rekonstituci viz bod 12.

Informace pro přípravu pacienta viz bod 4.4.

Vyhodnocení zobrazení
Scintigrafické vyšetření se většinou provádí okamžitě po podání.

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Potenciál pro hypersenzitivitu nebo anafylaktické reakce
Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě
přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v případě nouze okamžitě
zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici a
ventilátor.
hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
hmotnost
(kg)
aktivita
(MBq)
15 22 36 42 4 15 24 38 44 6 18 26 40 46 8 20 28 41 48 10 23 30 43 50 12 26 32 45 52 - 54 14 28 34 46 56 - 58 16 30 36 48 60 - 62 18 32 38 50 64 - 66 20 34 40 51 68
Odůvodnění individuálního přínosu/rizika
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného
přínosu. Aplikovaná aktivita musí být u každého pacienta co nejnižší možná pro dosažení požadovaných
diagnostických informací.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U těchto pacientů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože může dojít k vyšší radiační expozici.

Pediatrická populace
Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Je třeba pečlivě zvážit indikaci, neboť efektivní dávka na MBq je vyšší než u dospělých (viz bod 11).

Příprava pacienta
Pacient má být před vyšetřením dobře hydratován, aby v prvních hodinách po jeho ukončení co nejčastěji močil
a snížil radiační zátěž.

Po vyšetření
Po vyšetření není zakázán blízký kontakt s malými dětmi a těhotnými ženami.

Zvláštní upozornění
Měření průtoku
U pacientů s vážnějším poškozením funkce ledvin není přípravek vhodný pro přesné určování efektivního
průtoku plazmy nebo krve ledvinami.
Exkrece žlučovými cestami
Malá množství radiochemických nečistot označených techneciem(99mTc) mohou být přítomna a/nebo se mohou
tvořit během procesu značení. Protože některé z těchto nečistot jsou distribuovány do jater a jsou vylučovány
žlučovými cestami, mohou tedy ovlivnit pozdní fázi (po 30 minutách) dynamického vyšetření ledvin v důsledku
překrývání ledvin a jater v oblasti zájmu.
Obsah sodíku
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné injekční lahvičce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Hodnocení rizika pro životní prostředí
Opatření ve vztahu k rizikům pro životní prostředí viz bod 6.6.