Technescan mag 3 Obalová informace

OB_Technescan MAG3_135284-21 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Technescan MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum
betiatidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje:
Betiatidum 1 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

dihydrát chloridu cínatého, dihydrát natrium-tartrátu, roztok kyseliny chlorovodíkové.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Kit pro radiofarmakum.
Prášek pro injekční roztok.
injekčních lahviček s objemem 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu podání po rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP [ DD MMM YYYY]
Rekonstituovaný roztok má být použit do 8 hodin. Uchovávejte při teplotě do 25°C.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C).

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
OB_Technescan MAG3_135284-21 Po rozpadu radioaktivity neexistují speciální požadavky na likvidaci odpadu.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 1755 LE Petten
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/252/90-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.




Neuplatňuje se.



Neuplatňuje se.


17. 17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. 18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
OB_Technescan MAG3_135284-21 MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Skleněná injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Technescan MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum
betiatidum
K intravenóznímu podání po rekonstituci injekčním roztokem technecistanu-(Tc-99m) sodného.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP [ DD MMM YYYY]

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Lot:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

betiatidum 1 mg

6. JINÉ