Technescan mag 3 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Dihydrát natrium-tartrátu
Dihydrát chloridu cínatého
Roztok kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH)

6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 12.

6.3 Doba použitelnosti
rok
Po označení: 8 hodin.
Po označení uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2-8C).
Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s příslušnými předpisy pro manipulaci s radioaktivním materiálem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Skleněná injekční lahvička Ph.Eur. o objemu 10 ml uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou.
Velikost balení: 5 injekčních lahviček v krabičce.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná upozornění
Radiofarmaka mají být převzata, používána a podávána pouze oprávněnými osobami v určených klinických
zařízeních. Jejich příjem, uskladnění, používání, přeprava a likvidace podléhají příslušným předpisům a/nebo
licencím příslušné místní organizace.

Radiofarmaka mají být připravena způsobem, který vyhovuje jak podmínkám na radiační bezpečnost, tak
farmaceutickým požadavkům na jakost. Mají se dodržovat příslušná aseptická opatření.

Obsah lahvičky je určen pouze pro použití při přípravě technecium(99mTc) tiatidu a nesmí být podán přímo
pacientovi bez předchozí přípravy.

Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním, viz bod 12.
Pokud je kdykoliv při přípravě tohoto přípravku zpochybněna neporušenost injekční lahvičky, nesmí být
přípravek použit.

Postupy při podávání je třeba provádět takovým způsobem, aby bylo riziko kontaminace léčivého přípravku a
ozáření obsluhy sníženo na minimum. Odpovídající stínění je povinné.

Před rekonstitucí není obsah kitu radioaktivní. Po přidání technecistanu (99mTc) sodného je potřeba zajistit
konečnému přípravku odpovídající stínění.

Podání radiofarmak představuje pro ostatní osoby riziko vnějšího ozáření nebo kontaminace rozlitou močí,
zvratky nebo jinými biologickými tekutinami. Radiační ochrana musí být v souladu s národními předpisy
o ochraně zdraví před ionizujícím zářením.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro
radioaktivní materiály.