Technescan dtpa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Technescan DTPA 20,8 mg kit pro radiofarmakum
kyselina pentetová

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje:
20,8 mg kyseliny pentetové

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina gentisová, dihydrát chloridu cínatého, dihydrát chloridu vápenatého, hydroxid sodný a
kyselina chlorovodíková.
Neobsahuje konzervační látky.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum.
injekčních lahviček o objemu 10 ml.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu, inhalačnímu nebo perorálnímu podání po rekonstituci a označení roztokem
technecistanu-(Tc-99m) sodného.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP [MM/YYYY]
Po rekonstituci a označení: 8 hodin při uchovávání při teplotě do 25°C.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Kit uchovávejte při teplotě do 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 1755 LE Petten
Nizozemsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/763/93-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K vícenásobnému použití.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek na injekční lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Technescan DTPA 20,8 mg kit pro radiofarmakum
kyselina pentetová

Intravenózní, inhalační či perorální podání.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu, inhalačnímu nebo perorálnímu podání po označení techneciem Tc-99m

3. POUŽITELNOST

EXP [DD MM YY]

4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

20,8 mg kyseliny pentetové

6. JINÉ

Curium Netherlands B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, Nizozemsko