Technescan dtpa Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

kyselina gentisová
dihydrát chloridu cínatého
dihydrát chloridu vápenatého
hydroxid sodný
kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)

6.2. Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě
12.

6.3. Doba použitelnosti

rok, je-li uchováván při teplotě do 25°C.
Datum exspirace je uvedeno na štítku každé injekční lahvičky a na papírové krabičce.
Označený roztok: 8 hodin, je-li uchováván při teplotě do 25°C.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Lahvičky uchovávejte ve vnějším obalu.
Uchovávání přípravku po označení viz bod 6.3.
Uchovávání radiofarmak musí být provedeno v souladu s příslušnými předpisy pro skladování radioaktivních
látek.

6.5. Druh obalu a velikost balení

Papírová krabička s pěti skleněnými injekčními lahvičkami o objemu 10 ml (typ 1 dle Ph.Eur.) uzavřenými
bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Všeobecná upozornění
Radiofarmaka mohou být přijímána, používána a podávána pouze osobami patřičně kvalifikovanými na
pracovištích k tomu určených. Při jejich příjmu, uchovávání, aplikaci a likvidaci odpadu je nutno dbát jak zásad
ochrany zdraví před ionizujícím zářením vyplývajících z příslušných předpisů a vyhlášek, tak pokynů místních
orgánů hygienické služby.


Příprava radiofarmak musí být provedena v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před
ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Je nutné dodržovat zásady aseptické práce.

Obsah kitu je výhradně určen k přípravě pentetanu technecia (99mTc) a není možné jej přímo aplikovat pacientovi
bez předchozí přípravy.

Pokyny k rekonstituci radiofarmaka před podáním viz bod 12.

V případě jakéhokoliv poškození lahvičky není možné přípravek použít.
Postup při aplikaci radiofarmaka musí zabezpečit zamezení kontaminace radiofarmakem a nadbytečné ozáření
personálu. Nutné je používat vhodné ochranné prostředky a stínění.

Obsah kitu není před rekonstitucí radioaktivní. Jakmile je však do lahvičky přidáván roztok technecistanu
(99mTc) sodného, je nutné zajistit odpovídající stínění připraveného radiofarmaka.

Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak kontaminace stopami
moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné dodržovat příslušné národní
předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.