Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international Užívání po expiraci, upozornění a varování

Riziko hypersenzitivních reakcí nebo anafylaktických reakcí

Objeví-li se hypersenzitivní reakce nebo anafylaktická reakce, musí se okamžitě ukončit podávání
léčivého přípravku a podle potřeby zahájit intravenózní léčba. K umožnění okamžitého zásahu v
případě nouze musí být k okamžité dispozici nezbytné léčivé přípravky a vybavení, jako je
endotracheální trubice a ventilátor.

Individuální zdůvodnění poměru přínosu a rizika

Vystavení ionizujícímu záření musí být u každého pacienta odůvodněné předpokládaným přínosem.
Podávaná aktivita musí být v každém případě co nejnižší, jakou lze rozumně dosáhnout za účelem
získání požadované diagnostické informace.

Porucha funkce ledvin

U těchto pacientů je nutné pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik, jelikož hrozí riziko zvýšené
radiační expozice.


Pediatrická populace

Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.

Je nutné pečlivé posouzení indikace, jelikož efektivní dávka v MBq je vyšší než u dospělých (viz
bod 11).
U pediatrických pacientů je obzvláště důležité blokovat štítnou žlázu, s výjimkou scintigrafie štítné
žlázy.

Příprava pacienta

U některých indikací může být nutná premedikace pacienta léčivými přípravky, které blokují štítnou
žlázu. Před zahájením vyšetření má být pacient dobře hydratován a během prvních několika hodin po
vyšetření vyzýván k co nejčastějšímu močení, aby se snížilo ozáření.

Před scintigrafií Meckelova divertiklu nebo scintigrafií slzných kanálků se musí podat látka blokující
štítnou žlázu, aby se zabránilo falešně pozitivním výsledkům a aby se minimalizovalo ozáření
technecistanem snížením jeho akumulace ve štítné žláze a slinných žlázách. Před scintigrafií štítné
žlázy, příštítných tělísek nebo slinných žláz se látka pro blokování štítné žlázy naopak NESMÍ
podávat.
Před podáním technecistanu-(99mTc) sodného při scintigrafii Meckelova divertiklu nesmí pacient 3 až
hodiny jíst, aby se snížila střevní peristaltika.

Po in vivo značení erytrocytů za použití iontů cínu pro redukci technecistanu-(99mTc) sodného je 99mTc
primárně vázán na erytrocyty, proto se scintigrafie Meckelova divertiklu má provádět před nebo
několik dní po in vivo značení erytrocytů.

Po vyšetření

Po dobu 12 hodin má být omezen blízký kontakt s kojenci a těhotnými ženami.

Zvláštní upozornění

Injekční roztok technecistanu-(99mTc) sodného obsahuje 3,6 mg/ml sodíku.

V závislosti na době podání injekce může být množství sodíku podaného pacientovi v některých
případech vyšší než 1 mmol (23 mg). To je nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na dietě s nízkým
obsahem sodíku.

Když se roztok technecistanu-(99mTc) sodného používá ke značení kitů, musí se při stanovení
celkového obsahu sodíku vzít v úvahu sodík obsažený v eluátu a v kitu. Přečtěte si prosím příbalovou
informaci daného kitu.

U scintigrafie slinných žláz je nutno očekávat nižší specificitu metody v porovnání s MR sialografií.

Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6.