Taruza Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu
V dávce 1 mg podávané jednou denně během kontrolovaných studií byl výskyt nežádoucích účinků
srovnatelný s placebem.
V dávce rilmenidinu 2 mg/den prokázaly srovnávací studie s klonidinem v dávce 0,15 až 0,30 mg/den
nebo alfa-methyldopou v dávce 500 až 1000 mg/den, že výskyt nežádoucích účinků byl signifikantně
nižší u rilmenidinu, než u klonidinu nebo alfa-methyldopy.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky nebo příhody byly hlášeny a jsou řazeny podle následující frekvence:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánového systému MedDRA Frekvence Nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy Časté �稀歯猀琀 
䐀数爀敳攀 
䤀湳潭渀椀攀 
倀潲畣桹攀爀癯盩栀漠猀祳琀洀甀 Časté 
 
匀漀洀渀潬攀湣攀 
䈀潬攀猀琀⁨氀愀癹 
Závrať 
Srdeční poruchy Časté 倀愀汰楴愀挀攀 
一敮⁺渀漀  䈀爀愀摹歡爀搀椀攀 
䌀癮⁰漀爀畣桹 Časté 䌀栀氀愀搠瘠灥爀椀昀攀爀槭挀栀 
Méně časté 一癡氀礠桯爀欀愀 
佲琀潳琀愀琀椀挀毡⁨礀灯琀攀湺攀 
䜀愀猀瑲漀楮瑥猀琀楮汮瀀漀爀甀挀栀礀 Časté 䈀漀汥猀琠horní části břicha 
匀畣桯⁶⃺猀琀攀挀栀 
Průjem 
娀瀀愀 
Méně časté 一慵穥愀 
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté 倀爀甀爀楴甀猀 
Vyrážka 
倀潲畣桹 猀癡氀潶⁡漀猀琀攀爀渀⁳潵猀琀愀癹 
愀 pojivové tkáně 
Časté 匀瘀慬漀瘀獰慺洀礀 
倀潲畣桹⁲攀瀀爀odukčního systému 愠瀀爀獵 Časté 匀攀硵氀滭⁤祳昀畮正攀 
䌀攀氀歯盩⁰潲畣桹 愀⁲攀愀正攀 瘀 místě
愀灬椀歡挀攀 
Časté 䄀獴敮椀攀 
�湡癡 
䕤洀 
 
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek