Taruza Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti se použití rilmenidinu u dětí nedoporučuje.

Způsob podání
Perorální podání.

4.3 Kontraindikace

Tento léčivý přípravek nesmí být použit v následujících případech:
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Těžká deprese.

- Těžká porucha funkce ledvin – clearance kreatininu < 15 ml/min (viz bod 5.2).
- Kombinace se sultopridem (viz bod 4.5).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

- Nepřerušujte léčbu rilmenidinem najednou, ale snižujte dávkování postupně.
- Stejně jako u všech antihypertenziv má být léčba rilmenidinem pod pravidelným lékařským
dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali vaskulární příhodu (cévní mozková
příhoda, infarkt myokardu).
- Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie po užití rilmenidinu je
zahájení léčby třeba pečlivě zvážit, zvláště u pacientů s již existující bradykardií nebo
rizikovými faktory pro vznik bradykardie (např. u starších pacientů, u pacientů se sick sinus
syndromem, AV blokádou, srdečním selháním v anamnéze, nebo jakýkoliv stav, kdy je srdeční
frekvence udržována nadměrným tonem sympatiku). U těchto pacientů je monitorování srdeční
frekvence, zvláště v prvních 4 týdnech léčby, odůvodněné.
- Konzumace alkoholu v průběhu léčby se nedoporučuje (viz bod 4.5).
- Použití rilmenidinu v kombinaci s beta-blokátory používanými k léčbě srdečního selhání
(bisoprolol, karvedilol, metoprolol) se nedoporučuje (viz bod 4.5).
- Použití rilmenidinu v kombinaci s inhibitory MAO se nedoporučuje (viz bod 4.5).
- Vzhledem k možnosti ortostatické hypotenze mají být starší pacienti upozorněni na zvýšené
riziko pádu.