Tardyferon Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní perorální toxicity prokázaly výrazně nižší míru toxicity u přípravku Tardyferon ve
srovnání s monoterapií síranem železnatým (II). Zvýšená snášenlivost Fe2+ v přípravku Tardyferon je
ovlivněna jeho specifickým složením, které nemá žádné toxické účinky.


Při studiích chronické perorální toxicity zjišťované u myší, potkanů a psů a při studiích teratogenity
prováděných na potkanech, králících a křečcích, nedošlo k žádnému patologickému poškození orgánů,
ani k poruchám biochemických či hematologických hodnot či k toxicitě u matky, embrya nebo potomka.

Mutagenní a kancerogenní účinky železa podávaného v terapeutických dávkách perorální cestou jsou
vyloučeny.

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové
toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.