Tamurox Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou popsány podle frekvence a třídy orgánových systémů v tabulce níže.

Třídy orgánových systémů Časté
>1/100,
<1/10
Méně časté
>1/1 000,
<1/100
Vzácné
>1/10 000,
<1/1 000
Velmi
vzácné <000
Není známo
Poruchy nervového
systému
Závratě
(1,3%)
Bolest hlavy Synkopy
4/8
Poruchy oka Rozmazané
vidění*, poruchy
zraku*
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Rinitida Epistaxe*
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa,
průjem,
nauzea,
zvracení
Sucho v ústech*
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Vyrážka,
svědění,
kopřivka
Angioedém Stevens-
Johnsonův
syndrom
Erythema
multiforme*,
Exfoliativní
dermatitida*
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Poruchy
ejakulace,
retrográdní
ejakulace,
selhání
ejakulace
Priapismus
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Astenie
*pozorováno po uvedení na trh

Během postmarketingových sledování byl pozorován během operací katarakty a glaukomu syndrom
Intaoperative Floppy Iris Syndrom (IFIS) spojovaný s léčbou tamsulosinem, (viz bod 4.4).

Postmarketingové zkušenosti: Dodatečně k nežádoucím účinkům vyjmenovaných výše byly hlášeny v
souvislosti s užíváním tamsulosinu; atriální fibrilace, arytmie, tachykardie a dyspnoe. Protože se jedná o
spontánně hlášené nežádoucí účinky z celosvětových postmarketingových zkušeností, kauzalita frekvence
účinků a úlohy tamsulosinu nemůže být spolehlivě určena.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek