Tacforius Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje získané ve studiích u člověka potvrdily, že takrolimus prochází placentou. Omezené údaje od
příjemců transplantovaných orgánů neprokazují, že by ve srovnání s jinými imunosupresivními
léčivými přípravky bylo riziko nežádoucích účinků a vlivu na průběh a výsledek těhotenství během
léčby takrolimem zvýšeno. Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů. Doposud nejsou
k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější
alternativa a očekávaný přínos ospravedlní potenciální riziko pro plod. V případě expozice in utero se
doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu na ledviny53,7 %; ukázalo se nicméně, že většina novorozenců měla vzhledem ke svému gestačnímu věku
normální porodní váhu7,2 %U potkanů a králíků způsobuje takrolimus embryofetální toxicitu, a to v dávkách, které vykazují
toxicitu pro matku
Kojení

Údaje získané ve studiích u člověka dále potvrdily, že takrolimus je vylučován do mateřského mléka.
Protože se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, nemají ženy v době užívání přípravku
Tacforius kojit.

Fertilita

U potkanů byl pozorován negativní vliv takrolimu na fertilitu samců spermií