Sumigra Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA PRO AL/PVC/PE/PVDC BLISTR, AL/AL STRIPY A PP/LDPE LAHVIČKU
ŠTÍTEK PRO PP/LDPE LAHVIČKU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sumigra 50 mg potahované tablety
Sumigra 100 mg potahované tablety
sumatriptanum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani succinas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu, sodík a aspartam.
Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

50 mg:
Al/Al strip:
potahovaná tableta
potahované tablety
potahované tablety
potahovaných tablet
12 potahovaných tablet

Al/PVC/PE/PVDC blistr:
potahovaná tableta
potahované tablety
potahované tablety
potahovaných tablet
12 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet

PP/LDPE lahvička:
12 potahovaných tablet

100 mg:
Al/Al strip:
potahovaná tableta
2 potahované tablety
potahované tablety
potahované tablety
potahovaných tablet
12 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet

Al/PVC/PE/PVDC blistr:
potahovaná tableta
2 potahované tablety
potahované tablety
potahované tablety
potahovaných tablet
12 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet

PP/LDPE lékovka:
12 potahovaných tablet
18 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
50 mg:
Potahovaná tableta nebo půl tablety se má polykat celá a zapít vodou.

100 mg:
Potahovaná tableta se má polykat celá a zapít vodou.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
50 mg: 33/167/04-C
100 mg: 33/168/04-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
sumigra 50 mg
sumigra 100 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pouze pro krabičku:

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pouze pro krabičku:

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

AL/PVC/PE/PVDC BLISTR A AL/AL STRIPY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sumigra 50 mg potahované tablety
Sumigra 100 mg potahované tablety
sumatriptanum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ