Sumigra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

50mg potahované tablety:
Jádro tablety:
Monohydrát laktosy
Mikrokrystalická celulosa
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát

Potahová vrstva:
Monohydrát laktosy
Kukuřičný škrob
Rozpustný škrob
Mannitol
Aspartam

Strana 9 (celkem 10)
Polysorbát 80
Oxid titaničitý (E171)
Červený oxid železitý (E172)
Mastek

100mg potahované tablety:
Jádro tablety:
Monohydrát laktosy
Mikrokrystalická celulosa
Sodná sůl kroskarmelosy
Magnesium-stearát

Potah tablety:
Monohydrát laktosy
Kukuřičný škrob
Rozpustný škrob
Mannitol
Aspartam
Polysorbát 80
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Mastek

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Potahované tablety jsou baleny do AL/AL stripů nebo PVC/PE/PVDC/Al blistrů a vloženy do krabičky
nebo baleny do PP nádobky s LDPE uzávěrem.

50mg potahované tablety:Al/Al strip: 1, 2, 4, 6, 12 potahovaných tablet
PVC/PE/PVDC/Al blistr: 1, 2, 4, 6, 12, 18 potahovaných tablet
PP nádobka s LDPE uzávěrem: 12 potahovaných tablet

100mg potahované tablety:
Al/Al strip: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 potahovaných tablet
PVC/PE/PVDC/Al blistr: 1, 2, 3, 4, 6, 12, 18 potahovaných tablet
PP nádobka s LDPE uzávěrem: 12, 18 potahovaných tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Strana 10 (celkem 10)