Sumetrolim Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Sulfamethoxazol a trimethoprim procházejí placentou a nebyla stanovena jejich bezpečnost u těhotných
žen. Případové studie prokázaly, že může existovat spojitost mezi expozicí antagonistům folátů a
vrozenými vadami u člověka. Trimethoprim je antagonista folátů a při studiích na zvířatech obě
sloučeniny prokazatelně vyvolávaly abnormality plodu (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že obě složky
přípravku působí na metabolismus kyseliny listové, je třeba se podávání přípravku Sumetrolim
vyvarovat během celého těhotenství, ledaže by se mělo za to, že očekávané přínosy léčby převáží riziko
poškození plodu. Je-li podávání přípravku Sumetrolim nezbytné, je třeba zvážit doplnění folátů.

Sulfamethoxazol soupeří s bilirubinem o vazebná místa na albuminech plazmy. Pokud je Sumetrolim
podáván matce před porodem, významná koncentrace léku z matčina organizmu se udržuje po několik
dnů u novorozence a existuje riziko vyvolání nebo zhoršení hyperbilirubinemie, teoreticky s možností
vzniku jádrového ikteru. Teoretické riziko vzniku jádrového ikteru je obzvláště závažné u dětí se
zvýšeným rizikem výskytu hyperbilirubinemie, zvláště u předčasně narozených a u narozených
s deficitem glukoso-6-fosfát dehydrogenázy.

Kojení
Obě složky přípravku Sumetrolim se vylučují do mateřského mléka.
Matkám v pozdní fázi těhotenství a při kojení nemá být Sumetrolim podáván, zvláště pokud je u matky
nebo novorozence vyšší riziko vzniku hyperbilirubinemie. Podávání přípravku Sumetrolim je dále třeba
se vyhnout u novorozenců a kojenců mladších osmi týdnů kvůli predispozici malých dětí
k hyperbilirubinemii.