Sulperazon 2 g im/iv Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Počáteční ředění roztokem Ringer-laktátu nebo 2 % roztokem trimekainu není vhodné, neboť s těmito
látkami je přípravek Sulperazon nekompatibilní. Nicméně je-li ve dvoustupňovém ředícím procesu
užita k iniciálnímu ředění voda na injekci, vzniká kompatibilní směs, umožňující další ředění
roztokem Ringer-laktátu tak, aby se dosáhlo koncentrace sulbaktamu 5 mg/ml. Podobně může být
přípravek Sulperazon po vhodném počátečním ředění vodou pro injekci dále ředěn i 2 % roztokem
trimekainu k dosažení výsledného roztoku obsahujícího až 125 mg cefoperazonu a 125 mg sulbaktamu
na ml v 0,5 % roztoku trimekainu.

Nelze přímo míchat roztoky přípravku Sulperazon a aminoglykosidových antibiotik, neboť mezi nimi
existuje fyzikální inkompatibilita. Pokud je nutná kombinovaná terapie přípravkem Sulperazon a
aminoglykosidy, lze ji zajistit sekvenční intermitentní intravenózní infuzí za předpokladu užití dvou
různých infuzních setů a adekvátního proplachování intravenózní kanyly mezi podáváním obou látek.
Doporučuje se rovněž aplikovat jednotlivé dávky přípravku Sulperazon v průběhu dne v takových
obdobích, která jsou co nejvzdálenější od doby podání aminoglykosidů.



Sulperazon dále není kompatibilní s nikardipinem, ondansteronem, perfenazinem, promethazinem,
protaminem, vinorelbinem, filgrastimem, amifostinem.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci a následném naředění roztoky uvedenými v bodu 6.byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě do 25 °C.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po rekonstituci a naředění před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin pro 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce a
naředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a následném naředění jsou
uvedeny v bodě 6.3.

Roztoky vhodné k rekonstituci a ředění přípravku:
- 5% vodný roztok glukózy
- fyziologický roztok nebo
- sterilní voda pro injekci
Konečný roztok je čirý, prakticky prostý částic.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, hliníkové víčko, modrý plastový odtrhovací kryt,
krabička.
Velikost balení: 1 x 2 g