Sugammadex reddy Obalová informace

Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekční roztok
sugammadex



Jeden ml roztoku obsahuje 100 mg sugammadexu (ve formě sodné soli
sugammadexu).
Jedna 2ml injekční lahvička obsahuje 200 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu).
Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 500 mg sugammadexu (ve formě sodné soli sugammadexu).



Pomocné látky: voda pro injekci a pro úpravu pH: hydroxid sodný (0,04%) a kyselina chlorovodíková
(0,3%).
Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.



Injekční roztok
injekční lahvička s 2 ml
10 injekčních lahviček s 2 ml
injekční lahvička s 5 ml
10 injekčních lahviček s 5 ml



Intravenózní podání
K jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





EXP
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Po prvním otevření a naředění přípravek uchovávejte při teplotě 2 °C až 8 °C a použijte ho během
24 hodin.


Chraňte před mrazem. Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo



Kód SÚKL:
Reg. Č.: 19/521/21-C


Lot






Nevyžaduje se - odůvodnění přijato



2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



PC
SN

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Sugammadex Reddy 100 mg/ml injekční roztok
intravenózní podání





EXP



Lot



200 mg/2 ml
500 mg/5 ml



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ