Sugammadex piramal Dávkování a způsob podání

Sugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem. Doporučuje se použití
odpovídající monitorovací techniky ke sledování zotavení z neuromuskulární blokády
Dávkování

Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena.
Doporučená dávka nezávisí na způsobu vedení anestezie.
Sugammadex lze používat k reverzi různých stupňů neuromuskulární blokády navozené rokuroniem
nebo vekuroniem:

Dospělí

Rutinní reverze
Doporučená dávka sugammadexu po blokádě vyvolané podáním rokuronia nebo vekuronia je 4 mg/kg,
jestliže je při monitorování hloubky neuromuskulární blokády v režimu PTC dosaženo 1-2 svalových záškubů. Medián doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je přibližně
minuty


Doporučuje se podávat sugammadex v dávce 2 mg/kg se doporučuje, pokud po blokádě vyvolané
rokuroniem nebo vekuroniem došlo k spontánnímu zotavení
do opětovného nástupu alespoň T2. Medián doby do obnovení
poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 je přibližně 2 minuty
Použití doporučeného dávkování k rutinní reverzi povede k mírně rychlejšímu mediánu doby do
obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u rokuronia ve srovnání s vekuroniem vyvolanou
neuromuskulární blokádou
Okamžitá reverze blokády navozené rokuroniem
Je-li klinicky nutná okamžitá reverze neuromuskulární blokády po podání rokuronia, doporučuje se
podat sugammadex v dávce 16 mg/kg. Pokud se podá sugammadex v dávce 16 mg/kg 3 minuty po
dávce bolusové dávce rokuronium-bromidu v dávce 1,2 mg/kg, je možné očekávat medián doby do
obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 asi 1,5 minuty Nejsou k dispozici žádná data doporučující použití sugammadexu k okamžité reverzi blokády
vyvolané vekuroniem.

Opětovné podání sugammadexu
Ve výjimečných případech rekurence neuromuskulární blokády po operaci iniciálním podání sugammadexu v dávce 2 mg/kg nebo 4 mg/kg je doporučeno opakované
podánídávky 4 mg/kg. Po druhé dávce sugammadexu se má pacient pečlivě monitorovat, aby byl
zajištěn setrvalý návrat neuromuskulární funkce.

Opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexu
Pro čekací dobu pro opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexem zrušené blokádě
viz bod 4.4.

Zvláštní skupiny pacientů

Porucha funkce ledvin
Podání sugammadexu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin dialýzu Klinické studie u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin neposkytují dostatečné informace o
bezpečnosti, které by podporovaly použití sugammadexu u těchto pacientů lehkou a středně těžkou poruchu funkce ledvin dávky jsou stejné jako pro dospělé bez poruchy funkce ledvin.

Starší pacienti
Po podání sugammadexu při opětovném nástupu T2 po blokádě navozené rokuroniem byl medián
doby do obnovení poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 u dospělých dospělých zotavení u starších pacientů bývá pomalejší, doporučuje se stejná dávka jako pro dospělé
Obézní pacienti
U obézních pacientů, včetně pacientů s morbidní obezitou být dávka sugammadexu založena na aktuální tělesné hmotnosti. Doporučená dávka má být stejná jako
pro dospělé.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie. Je třeba dbát opatrnosti, pokud
se zvažuje použití sugammadexu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo v případech, kdy je
porucha funkce jater doprovázena koagulopatií Pro lehkou až středně těžkou poruchu funkce jater: jelikož se sugammadex vylučuje hlavně ledvinami,
nejsou potřeba žádné úpravy dávkování.

Pediatrická populace



Děti a dospívající Aby se zvýšila přesnost dávkování u pediatrické populace, může být přípravek Sugammadex
Piramal 100 mg/ml naředěn na koncentraci 10 mg/ml
Rutinní reverze

Dávka 4 mg/kg sugammadexu je doporučena k reverzi blokády navozené rokuroniem, pokud
zotavení dosáhlo alespoň 1-2 svalových záškubů.
Dávka 2 mg/kg je doporučena k reverzi blokády navozené rokuroniem v době objevení se T2 bod 5.1
Okamžitá reverze

Okamžitá reverze u dětí a dospívajících nebyla zkoumána.

Donošení novorozenci a malé děti
Jsou pouze omezené zkušenosti s použitím sugammadexu u malých dětí donošených novorozenců novorozenců a malých dětí se proto nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.

Způsob podání

Sugammadex se má podávat intravenózně v jednorázové bolusové dávce. Dávka má být podána
rychle, během 10 sekund do stávajícího intravenózního setu sugammadex podával pouze jako jednorázová bolusová injekce.