Stodette Dávkování a způsob podání

Dávkování

Obalené tablety se užívají denně ve stejnou dobu (pokud je to potřebné, s tekutinou) v pořadí
vytištěném na blistru. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Každý další
blistr se začne užívat po 7denní pauze, během které obvykle dojde ke krvácení z průniku. To obvykle
začne 2-3 dny po užití poslední tablety a může přetrvávat, i když se užije první obalovaná tableta
z dalšího blistru.

Způsob podání

Perorální podání

Jak zahájit užívání přípravku Stodette

Pokud v posledním měsíci nebyla užívána hormonální antikoncepce
Jedna obalovaná tableta se užije první den menstruačního cyklu. Užívání přípravku Stodette lze zahájit
i 2. – 5. den cyklu, v takovém případě je třeba během prvních 7 dní užívání tablet použít další
kontracepční opatření (např. bariérové metody).


Přechod z jiné kombinované antikoncepce
První obalovaná tableta se užije po skončení obvyklé pauzy v užívání nebo první den hned po poslední
aktivní obalené tabletě (obsahující hormon). V takovém případě je třeba během prvních 7 dní užívání
tablet použít další kontracepční opatření (např. bariérové metody).


Přechod z jednosložkové antikoncepce, která obsahuje pouze progestagen (minipilulka, injekce,
implantát) nebo nitroděložního systému (IUS) s obsahem levonogestrelu.
Ženy, které užívají minipilulky pouze s progestagenem, mohou kdykoliv přejít na kombinovanou
perorální antikoncepci. Ženy, které používají implantáty nebo IUS, mohou začít v den, kdy byl
implantát nebo IUS odstraněn.
Ženy, které si aplikují injekce, mohou začít s užíváním obalovaných tablet v den, kdy by měly dostat
další injekci. Ve všech těchto případech je třeba během prvních 7 dní užívání tablet použít další
kontracepční opatření (např. bariérové metody).

Užívání po potratu v prvním trimestru
Přípravek se může začít užívat okamžitě. Není nutné žádné další kontracepční opatření.

Užívání po porodu a po potratu v druhém trimestru
Přípravek se může začít užívat 21 - 28 dní po porodu nebo po potratu v druhém trimestru. Pokud je
užívání přípravku zahájeno později, je třeba během prvních 7 dní užívání tablet použít další
kontracepční opatření (např. bariérové metody). Pokud však již předtím došlo k pohlavnímu styku, je
třeba před zahájením užívání tablet vyloučit těhotenství nebo musí žena vyčkat na další menstruační
cyklus.

Informace pro kojící ženy
Viz bod 4.6.

Informace pro případ vynechání tablet

Pokud je vynechaná tableta užita do 12 hodin, není nutné žádné další opatření. Přípravek musí být užit
co nejdříve a další tableta se pak užije v obvyklé době.

Pokud je užití tablety opožděno o více než 12 hodin, může dojít ke snížení účinku přípravku.
V takovém případě se postup řídí následujícími pravidly:
1. Užívání obalených tablet nesmí být přerušeno na dobu delší než 7 dní.
2. K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů
nepřerušeného užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

První týden
Pacientka by měla užít poslední zapomenutou obalenou tabletu i v případě, že by v jeden den měla užít
dvě obalené tablety a poté pokračovat v užívání obalených tablet v obvyklé době. Během následujících
dní je nezbytné použít i další kontracepční opatření (např. kondom). Pokud ovšem v předchozích dnech došlo k pohlavnímu styku, nelze možnost těhotenství vyloučit. Riziko otěhotnění je úměrné
počtu vynechaných obalených tablet a stoupá, čím blíže k pravidelnému intervalu bez užívání byla
tableta zapomenuta.

Druhý týden
Pacientka by měla užít poslední zapomenutou obalenou tabletu i v případě, že by v jeden den měla užít
dvě obalené tablety a poté pokračovat v užívání obalených tablet v obvyklé době. Pokud během
posledních 7 dní pravidelně užívala obalené tablety, nejsou další kontracepční opatření nutná. Pokud
ovšem zapomněla užít více než jednu obalenou tabletu nebo je neužívala pravidelně, bude během
následujících 7 dní třeba použít další kontracepční opatření.

Třetí týden
Vzhledem k nadcházejícímu intervalu bez užívání tablet je v tomto týdnu velké riziko nedostatečné
kontracepční ochrany. Přesto však lze upravením schématu užívání předejít snížení kontracepční
ochrany. Bude-li se pacientka řídit některým z následujících dvou možných postupů, není třeba
používat další kontracepční opatření za předpokladu, že během předcházejících 7 dnů užívala obalené
tablety správně. Není-li tomu tak, žena musí zvolit první z následujících dvou možností a během
následujících 7 dní použít navíc další kontracepční opatření

1. Pacientka by měla užít poslední zapomenutou obalenou tabletu i v případě, že by v jeden den
měla užít dvě obalené tablety a poté pokračovat v užívání obalených tablet v obvyklé době.
Další blistr je nezbytné začít užívat hned po využívání současného. To znamená, že blistry
musejí být užívána hned za sebou, bez pauzy. U pacientky nedojde ke krvácení z vysazení
tablet, to se dostaví až po využívání druhého blistru, přičemž během užívání tablet může dojít
ke špinění nebo krvácení z průniku.

2. Druhou možností je, že pacientka nebude pokračovat v užívání tablet z načatého blistru, dodrží
sedmidenní pauzu v užívání (započítává se i den, kdy zapomněla užít obalenou tabletu), a potom
začne s užíváním tablet z nového blistru.

Pokud dojde k vynechání několika obalených tablet ze současně užívaného blistru a během pauzy
v užívání nedojde ke krvácení, nelze možnost těhotenství vyloučit.

Zažívací potíže
Jestliže během 3 - 4 hodin od užití tablety dojde ke zvracení nebo těžkému průjmu, nemusí se tableta
správně vstřebat. V takovém případě musí být co nejdříve užita další tableta.
Po více než 12 hodinách se následující postup řídí pravidly při vynechání tablety popsanými v bodě
4.2. Pokud pacientka nechce narušit pořadí obalených tablet v současném blistru, musí užít jednu
tabletu (nebo více tablet) z náhradního blistru.

Posunutí nebo úprava doby menstruačního krvácení
Pokud chce žena oddálit krvácení po využívání předcházejícího blistru, pokračuje v užívání přípravku
Stodette bez přerušení. Během užívání druhého blistru se u pacientky může vyskytnout špinění nebo
krvácení z průniku. Po dokončení druhého blistru je nezbytné přerušit užívání na 7 dní, po kterém lze
v užívání přípravku Stodette pokračovat obvyklým způsobem.

Pokud chce pacientka přesunout začátek menstruačního cyklu na jiný den v týdnu, může interval bez
užívání tablet podle potřeby zkrátit. Ovšem čím kratší bude interval bez užívání, tím větší je riziko
výskytu špinění nebo krvácení z průniku během užívání druhého blistru (podobně jako v případě
oddálení menstruačního krvácení).