Stodette - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: gestoden
Alternativy: Apleek,
Artizia,
Birgi,
Ditinell,
Femoden,
Gentilion,
Gentilion daily,
Harmonet,
Indirette,
Katya,
Lindynette,
Lindynette 20,
Lisvy,
Logest,
Lunafem,
Lusienne,
Minesse,
Minulet,
Mirelle,
Moyete,
Nelya,
Saxi,
Sunya,
Tanielle,
Vidette,
Violetta,
Vonille,
ZulfijaATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,075MG/0,02MG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |21|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 37 mg monohydrátu laktózy a 20 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené...
více Dávkování Obalené tablety se užívají denně ve stejnou dobu (pokud je to potřebné, s tekutinou) v pořadí vytištěném na blistru. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Každý další blistr se začne užívat po 7denní pauze, během které obvykle dojde ke krvácení z průniku. To obvykle začne 2-3 dny po užití poslední tablety a může přetrvávat, i když se užije...
víceKombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Při prvním projevu níže uvedených chorob během užívání tablet kombinované antikoncepce je nutné okamžitě přestat s jejím užíváním. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza...
více Hormonální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Stodette by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Stodette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...
více Poznámka: mají být prostudovány příbalové informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Stodette Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...
více Poznámka: mají být prostudovány příbalové informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Stodette Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...
více TěhotenstvíPřípravek Stodette je během těhotenství kontraindikovaný. Pokud se gravidita vyskytne během užívání perorální antikoncepce, přípravek se musí okamžitě vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie nepoukazují ani na zvýšené riziko vrozených vad u dětí, které se narodily ženám užívajícím kombinovanou perorální antikoncepci před těhotenstvím, ani na žádné teratogenní či...
více UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Stodette s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Stodette ukončit. Riziko žilního...
více Přípravek Stodette nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Nejzávažnější nežádoucí účinky u žen, které užívají kombinovanou hormonální...
více Nebylo pozorováno žádné závažné poškození způsobené předávkováním. Předávkování může způsobit nevolnost, zvracení a u mladých dívek krvácení z vysazení. Není nutná zvláštní léčba. V případě nutnosti lze zahájit symptomatickou léčbu....
více Farmakoterapeutická skupina: gestageny a estrogeny ve fixní kombinaci ATC kód: G03AA Přípravek Stodette je kombinovaná perorální antikoncepce. Její estrogenovou složku tvoří etinylestradiol a její gestagenovou složkou je gestoden. Kombinovaná perorální antikoncepce může mít kromě ochrany před otěhotněním i jiné prospěšné účinky. Menstruační cykly jsou pravidelnější a síla a intenzita...
více Etinylestradiol AbsorpcePerorálně podávaný etinylestradiol se rychle a kompletně absorbuje. Maximální plazmatická hladina po podání přípravku Stodette - okolo 80 pg/ml je dosahována 1-2 hodiny po podání. Po absorpci a po „prvním průchodu játry“ je etinylestradiol ve velkém rozsahu metabolizován, proto je průměrná biologická dostupnost asi 60%. DistribuceEtinylestradiol se značně, avšak nespecificky...
více Neklinické údaje na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ovšem nelze opomenout, že pohlavní hormony mohou podporovat zvýšený růst určitých hormon-dependentních tkání a nádorů....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: natrium-kalcium-edetát monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon magnesium-stearát Obalovaná vrstva: sacharóza povidon makrogol uhličitan vápenatý mastek montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce,...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stodette 0,075 mg/0,02 mg obalené tablety gestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu, monohydrát laktózy, aj. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ...
více...
více