Stamicis Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulka frekvence nežádoucích účinků u kategorií výskytu, použitých v tomto bodě:
Velmi časté ( 1/10)
Časté ( 1/100 až < 1/10)
Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)


Poruchy imunitního systému:
Vzácné: Závažné hypersenzitivní reakce jako je dyspnoe, hypotenze, bradykardie, astenie a zvracení (obvykle
do dvou hodin po podání), angioedém. Jiné hypersenzitivní reakce (alergická reakce kůže a sliznice
s exantémem (pruritus, kopřivka, edém), vazodilatace).
Velmi vzácné: Jiné hypersenzitivní reakce byly popsány u predisponovaných pacientů.

Poruchy nervového systému:
Méně časté: bolest hlavy
Vzácné: křeče (krátce po podání), synkopa.

Srdeční poruchy:
Méně časté: bolest na hrudi/angina pectoris, abnormální EKG
Vzácné: arytmie.

Gastrointestinální poruchy:
Méně časté: nauzea
Vzácné: bolest břicha.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: Lokální reakce v místě vpichu, hypoestézie a parestézie, zrudnutí.
Není známo: Erythema multiforme.


Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: Bezprostředně po injekci se může objevit kovová nebo hořká chuť v ústech, někdy v kombinaci se
suchostí v ústech a lze pozorovat změny ve vnímání vůní.
Vzácné: horečka, únava, závrať, artritidě podobná přechodná bolest.

Jiné poruchy
Expozice ionizujícímu záření je spojena s indukcí nádoru a možným vývojem dědičných vad. Protože účinná
dávka při maximální doporučené aktivitě 2000 MBq (500 MBq v klidu a zbývajících 1500 MBq při zátěži)
pro jednodenní protokol je 16,4 mSv, jsou tyto nežádoucí účinky očekávány s nízkou pravděpodobností.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek