Stadamet prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky
• Obvyklá zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Stadamet Prolong 500 mg jednou denně.
• Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena na základě výsledků glykemie. Pomalé zvyšování dávky
může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená dávka jsou 4 tablety přípravku
Stadamet Prolong 500 mg denně.
• Dávkování má být zvyšováno po 500 mg každých 10-15 dní, až do maximální dávky 2000 mg
jednou denně s večerním jídlem. V případě, že není dosaženo kontroly glykemie při podání dávky
2000 mg přípravku Stadamet Prolong jednou denně, má být zváženo podání dávky 1000 mg
přípravku Stadamet Prolong dvakrát denně, přičemž obě dávky mají být podány spolu s jídlem.
Pokud není ani po tomto opatření dosaženo správné kontroly glykemie, pacienti mají být převedeni
na standardní tablety metforminu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce 3000 mg denně.
• U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem ve formě tablet, má úvodní dávka přípravku Stadamet
Prolong odpovídat denní dávce metforminu v tabletách s okamžitým uvolňováním.
• U pacientů léčených metforminem v dávce vyšší než 2000 mg denně se převedení na přípravek
Stadamet Prolong nedoporučuje.
• Pokud má být pacient převeden z jiného antidiabetika na přípravek Stadamet Prolong: je třeba
přerušit užívání jiného přípravku a zahájit léčbu přípravkem Stadamet Prolong podle výše uvedeného
doporučení pro dávkování.

Kombinace s inzulinem
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin-hydrochlorid a inzulin používány
v kombinaci.

Obvyklá zahajovací dávka přípravku Stadamet Prolong je jedna tableta jednou denně, zatímco dávka
inzulinu se upravuje na základě měření glykemie.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů má být dávkování metforminu upraveno
podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.

GFR (ml/min) Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení
60-89 2 000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
30-44 1 000 mg
< 30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Vzhledem k absenci údajů se metformin-hydrochlorid ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním nemá
používat u pediatrické populace.

Způsob podání
Perorální podání.
Stadamet Prolong tablety s prodlouženým uvolňováním se mají podávat spolu s večeří. Tablety se polykají
celé a zapíjejí se vodou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit.