Sorbifer durules Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento přípravek je účinný pouze při nedostatku železa. Před zahájením podávání tohoto léčivého
přípravku musí být potvrzena diagnóza nedostatku železa (nízká hladina železa a vysoká celková
vazebná kapacita železa v séru). Tento lék nemá přínos u jiných typů anemií, které nejsou způsobeny
nedostatkem železa (infekční anemie, anemie spojené s chronickým onemocněním, talasemie).

Vzhledem k riziku vzniku ulcerace v ústech a zabarvení zubů se tablety mají polykat celé a zapíjet vodou
a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.

V případě aspirace tablet s obsahem železa může dojít k nekróze bronchiální sliznice, která může
způsobit kašel, hemoptýzu, bronchostenózu a/nebo pulmonální infekci (a to i v případě, když k aspiraci
došlo dny až měsíce před výskytem těchto příznaků). Starší pacienti a pacienti s obtížemi při polykání,
mají být léčeni tabletami s obsahem železa až po pečlivém individuálním zhodnocení rizika aspirace. Je
třeba vzít v úvahu alternativní lékové formy. V případě podezření na aspiraci musí pacient vyhledat
lékařskou pomoc.

V průběhu léčby perorálně podávaným železem se mohou zhoršit zánětlivá a vředová onemocnění
gastrointestinálního traktu.

Tento přípravek může vést k černému zbarvení stolice.

Pediatrická populace
Tento přípravek nesmí být podáván kojencům a malým dětem do 12 let (viz bod 4.2).