SORBIFER DURULES (320MG/60MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Sorbifer durules - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: various combinations
Účinná látka: HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO
Alternativy: Aktiferrin, Feroger
ATC skupina: B03AE10 - various combinations
Obsah účinných látek: 320MG/60MG
Formy: Potahovaná tableta,
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sorbifer durules složení

Léčivé látky: jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odpovídá 100 mg Fe2+] a acidum ascorbicum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Okrově žlutá, mírně konvexní tableta s řízeným uvolňováním čočkovitého tvaru, charakteristické vůně s nápisem “Z” na jedné straně....více

Sorbifer durules Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající (nad 12 let)Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (nad 12 let věku) je dvakrát denně jedna tableta s řízeným uvolňováním. Je-li třeba, může být dávka z důvodu nežádoucích účinků snížena na polovinu (1 tableta s řízeným uvolňováním denně). Je-li třeba, může být u anemie z nedostatku železa dávka zvýšena na 3-4 tablety s řízeným...více

Sorbifer durules Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Stenóza jícnu a/nebo jiné obstrukční onemocnění gastrointestinálního traktu. • Onemocnění spojená se zvýšeným hromaděním železa (např. hemochromatóza, hemosideróza). • Opakované krevní transfuze. • Jiné typy anemií, které nejsou způsobeny nedostatkem železa, s výjimkou stavů, kdy je nedostatek...více

Sorbifer durules Indikace, na co je lék

• Prevence a terapie anemie způsobené nedostatkem železa....více

Sorbifer durules Interakce

Je třeba se vyvarovat současnému podávání: • s ciprofloxacinem: současné podávání snižuje absorpci ciprofloxacinu přibližně o 50 % a je zde riziko, že koncentrace ciprofloxacinu v plazmě budou nižší než terapeutické plazmatické hladiny; • s levofloxacinem: současné podávání snižuje absorpci levofloxacinu; • s moxifloxacinem: současné podávání snižuje biologickou dostupnost moxifloxacinu...více

Sorbifer durules Pro děti, pediatrická populace

Tento přípravek nesmí být podáván kojencům a malým dětem do 12 let. Doba trvání léčbyDoba trvání léčby by měla být stanovena individuálně na základě testu metabolismu železa. Po dosažení normálních hladin hemoglobinu nesmí být podávání tohoto léčivého přípravku zastaveno, ale je třeba v něm pokračovat, až jsou zásoby železa rovněž saturovány (asi 2 měsíce). U manifestního...více

Sorbifer durules Fertilita, těhotenství a kojení

Terapeutické dávky lze podávat v těhotenství i v období kojení. Viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání....více

Sorbifer durules Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento přípravek je účinný pouze při nedostatku železa. Před zahájením podávání tohoto léčivého přípravku musí být potvrzena diagnóza nedostatku železa (nízká hladina železa a vysoká celková vazebná kapacita železa v séru). Tento lék nemá přínos u jiných typů anemií, které nejsou způsobeny nedostatkem železa (infekční anemie, anemie spojené s chronickým onemocněním, talasemie)....více

Sorbifer durules Schopnost řízení vozidel

Schopnosti řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje nejsou podáním přípravku ovlivněny....více

Sorbifer durules Vedlejší a nežádoucí účinky

Během léčby byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. Ty jsou seskupeny podle třídy orgánových systémů a frekvence. Výrazy pro vyjádření frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány takto: Časté (1/100 až <1/10) Vzácné (1/10000 až <1/1000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuNení známo: Hypersensitivní reakce (např....více

Sorbifer durules Předávkování

Projevy toxicity může vyvolat relativně malé množství železa. Bylo zjištěno, že dávka vyšší než ekvivalent 20 mg železa na kg tělesné hmotnosti může vést k některým příznakům toxicity a je pravděpodobnější při dávkách, které obsahují více než ekvivalent přibližně 60 mg železa na kg tělesné hmotnosti. Ekvivalent 200 až 250 mg železa na kg tělesné hmotnosti je považován...více

Sorbifer durules Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antianemika, přípravky s obsahem železa. ATC kód: B03AE10. Přípravek je určen pro suplementaci železa. Význam železa pro organismus: Dvojmocné železo (Fe2+) má důležitou úlohu při vazbě a transportu kyslíku a oxidu uhličitého, protože je součástí prostetické skupiny protoporfyrinu v hemoglobinu. Železo v protoporfyrinové skupině cytochromových enzymů má klíčovou...více

Sorbifer durules Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Železo se vstřebává v duodenu a v horním segmentu jejuna. Míra absorpce železa vázaného v hemu je asi 20 %, zatímco železa nevázaného v hemu je asi 10 %. Pro dobrou absorpci by mělo být železo ve formě Fe2+. Kyselina chlorovodíková v žaludku a vitamin C podporují absorpci železa redukcí Fe3+ na Fe2+. Železo (Fe2+ - dvojmocné železo) vstupující do intestinálních epiteliálních buněk je intracelulárně...více

Sorbifer durules Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou k dispozici žádné předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti....více

Sorbifer durules Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Povidon 25, polyethylen, karbomer 934,magnesium-stearát Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), tvrdý parafin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek...více

Sorbifer durules Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sorbifer Durules 320 mg/60 mg tablety s řízeným uvolňováním ferrosi sulfas hydricus/acidum ascorbicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ferrosi sulfas hydricus 320 mg [odpovídá ferrum-ion (2+) 100 mg] a acidum ascorbicum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta...více