Soolantra Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání ivermektinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie perorální
reprodukční toxicity prokázaly, že ivermektin je u potkanů a králíků teratogenní (viz bod 5.3), avšak kvůli
nízké systémové expozici po lokální aplikaci přípravku v doporučeném dávkování je riziko z hlediska
bezpečnosti pro lidský plod nízké. Soolantru se nedoporučuje podávat během těhotenství.

Kojení
Ivermektin se po perorálním podání vylučuje v nízkých koncentracích do mateřského mléka. Vylučování do
mateřského mléka po lokální aplikaci nebylo hodnoceno. Dostupné farmakokinetické resp. toxikologické
data ze studií na zvířatech také dokázaly vylučování ivermektinu do mléka. Riziko pro kojené dítě nelze
vyloučit. Musí se přijmout rozhodnutí o potřebě přerušit kojení nebo přerušit, resp. vysadit terapii
Soolantrou, přičemž je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro matku.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu ivermektinu na fertilitu u lidí. U potkanů nebyl při podávání
ivermektinu prokázán vliv na páření nebo fertilitu.