Somatostatin ardez Dávkování a způsob podání

Dávkování
Doporučené dávkování je 3,5 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu, nebo obvykle 6 mg/24 hodin
pro pacienta o tělesné hmotnosti 75 kg, podávané jako kontinuální infuze rychlostí 250 mikrogramů za
hodinu. Infuze má být následně upravena na 12 nebo 24hodinovou (3 nebo 6 mg, v uvedeném pořadí).

Léčba krvácení do gastrointestinálního traktu: Nejprve se začne s aplikací somatostatinu formou
intravenózní kontinuální infuze. Bezprostředně poté a současně s touto infuzí následuje bolusová
dávka 3,5 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti. Bolus je podáván pomalu (po dobu nejméně 1 minuty).
V průběhu aplikace počáteční dávky je potřebné důkladně sledovat tlak pacienta. Pro tuto indikaci
je minimální doba léčby 48 hodin, maximální pak 120 hodin (5 dnů).
Léčba píštělí a nadměrné sekrece endokrinně aktivních nádorů: Dávkování je stejné jako u krvácení v
horní části GIT. Použití bolusové dávky však není nezbytné. Ke zhojení píštělí dochází u většiny
pacientů během 7 - 14 dní, ačkoli delší (nebo kratší) období je též možné. Po zhojení je třeba ještě
pokračovat v léčbě poloviční dávkou po dobu 48 hodin. Tím lze zabránit možnému rebound efektu.

Pediatrická populace
Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost
přípravku Somatostatin Ardez u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace
nedoporučuje.

Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min):
Dávka má být redukována na 1,75 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu pro kontinuální infuzi
a 1,75 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti pro bolusovou dávku.

Porucha funkce jater:
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce jater není nutná.

Pacienti mají být po přerušení léčby monitorováni ve všech případech.

Způsob podání
Vzhledem ke krátkému eliminačnímu poločasu (1 až 2 minuty) se somatostatin podává v kontinuální
intravenózní infuzi.

Lyofilizovaná substance somatostatinu se rozpustí v 1 ml těsně před použitím fyziologickým roztokem
z přiložené ampulky.