SOMATOSTATIN ARDEZ (3MG Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Somatostatin ardez - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: somatostatin
Účinná látka: Somatostatin-acetát
Alternativy: Somatostatin eumedica
ATC skupina: H01CB01 - somatostatin
Obsah účinných látek: 3MG
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Somatostatin ardez složení

Jedna injekční lahvička lyofilizovaného prášku obsahuje somatostatinum 3 mg. Jedna ampulka s rozpouštědlem obsahuje 1 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztokInjekční lahvička: bílý nebo téměř bílý lyofilizovaný prášek porézního vzhledu. Ampulka: čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic....více

Somatostatin ardez Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučené dávkování je 3,5 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu, nebo obvykle 6 mg/24 hodin pro pacienta o tělesné hmotnosti 75 kg, podávané jako kontinuální infuze rychlostí 250 mikrogramů za hodinu. Infuze má být následně upravena na 12 nebo 24hodinovou (3 nebo 6 mg, v uvedeném pořadí). Léčba krvácení do gastrointestinálního traktu: Nejprve se začne s aplikací somatostatinu...více

Somatostatin ardez Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo analoga somatostatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství, kojení. S použitím přípravku u dětí nejsou dostatečné klinické zkušenosti....více

Somatostatin ardez Indikace, na co je lék

Přípravek Somatostatin Ardez je indikován u dospělých v následujících případech: • Léčba akutního krvácení z žaludečních nebo dvanáctníkových vředů, hemoragické gastritidy nebo krvácejících jícnových varixů. • Léčba střevních a pankreatických píštělí. • Symptomatická léčba nadměrné sekrece endokrinně aktivních nádorů gastrointestinálního...více

Somatostatin ardez Interakce

V případě přidání somatostatinu do roztoků obsahujících glukosu nebo fruktosu je třeba pečlivě monitorovat hladiny krevního cukru. Může být požadováno podávání inzulinu....více

Somatostatin ardez Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné dostatečné klinické studie, kterými by se stanovila bezpečnost a účinnost přípravku Somatostatin Ardez u dětí a dospívajících. Proto se použití přípravku u této populace nedoporučuje. Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min): Dávka má být redukována na 1,75 mikrogramů/kg tělesné hmotnosti za hodinu pro kontinuální infuzi a 1,75 mikrogramů/kg...více

Somatostatin ardez Fertilita, těhotenství a kojení

Protože dosud nebyla zcela prokázána bezpečnost použití přípravku během těhotenství a v období kojení, nesmí se somatostatin v těchto případech podávat....více

Somatostatin ardez Užívání po expiraci, upozornění a varování

Somatostatin je určen k léčbě na lůžkovém oddělení nemocnice. Bolusová dávka má být podávána pomalu po dobu nejméně 1 minuty. Pacienti léčení přípravkem Somatostatin Ardez mají být pod lékařským dohledem. Infuze je nutno podávat pomalu a plynule. Na začátku infuze se může objevit hypoglykemie, která se v následujících 2 - 3 hodinách vyrovnává a přechází až ke zvýšené hladině...více

Somatostatin ardez Schopnost řízení vozidel

Nepřipadá v úvahu vzhledem k použití přípravku pouze v nemocničním prostředí....více

Somatostatin ardez Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji se nežádoucí účinky somatostatinu objevují po rychlé aplikaci přípravku. Těmto účinkům lze předejít pomalým podáváním přípravku. Spontánně byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Srdeční poruchy: • atrioventrikulární blok • bradykardie • arytmie • ventrikulární extrasystola Gastrointestinální poruchy: • bolest břicha • průjem • nauzea • zvracení...více

Somatostatin ardez Předávkování

Při předávkováni je indikováno přerušení aplikace. Léčba předávkování je symptomatická, nejsou známa žádná specifická antidota....více

Somatostatin ardez Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hypotalamické hormony, somatostatin a analoga, somatostatin ATC kód: H01CB Somatostatin se běžně vyskytuje v organismu. Jedná se o oligopeptid obsahující 14 aminokyselin, který byl původně izolován z hypotalamu zvířat. Později se ukázalo, že se vyskytuje také v epiteliálních buňkách a nervových vláknech celého gastrointestinálního traktu. Somatostatin Ardez je synteticky...více

Somatostatin ardez Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Eliminační poločas somatostatinu v krvi je u zdravých dobrovolníků asi 2 minuty (1,1 - 3,0 min). Rovnovážné fáze je dosaženo do 15 minut, její střední hodnoty závisí na rychlosti infuze a pohybují se při obvykle doporučovaném způsobu aplikace (250 μg/hod) mezi 300 až 3 000 pg/ml. Za těchto okolností je metabolická clearance kolem 2 000 ml/min, chronické jaterní onemocnění zřejmě výrazně...více

Somatostatin ardez Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicitaMaximální letální dávka (LD50) při intravenózním podání laboratorní myši činí asi 31,7 mg/kg u samců a 26,4 mg/kg u samic. Tato čísla je vhodné srovnat s bolusovou aplikací u lidí, při které jsou odpovídající hladiny 3,5 μg/kg, tedy zhruba 10 000krát nižší než akutní LD50 u myší. LD50 u potkanů se odhaduje při intravenózním dávkování na 22 mg/kg živé váhy (22 mg/kg...více

Somatostatin ardez Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH). Rozpouštědlo: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Somatostatin je nestabilní v alkalickém pH. Proto je třeba se vyhnout rozpouštění v roztocích s pH nad 7,5. 6.3 Doba použitelnosti roky Po rekonstituci je koncentrát...více

Somatostatin ardez Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Somatostatin Ardez 3 mg prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok somatostatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje somatostatinum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky v prášku: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková Pomocné látky v rozpouštědle:...více