Solvolan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby ambroxol-hydrochloridem, jsou řazeny
podle četnosti do následujících skupin:
- velmi časté (1/10),
- časté (1/100 až <1/10),
- méně časté (1/1 000 až <1/100),
- vzácné (1/10 000 až <1/1 000),
- velmi vzácné (<1/10 000),
- není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Četnost nežádoucích účinků řazená podle jednotlivých orgánových systémů:

Třída orgánových systémů Četnost nežádoucích účinků
Časté
(1/100 až
<1/10)
Méně
časté
(1/1 až
<1/100)
Vzácné
(1/10 až
<1/1 000)
Velmi
vzácné
(<1/10 0)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy imunitního systému hypersenzit
ivní reakce
anafylaktické
reakce včetně
anafylaktickéh
o šoku,
angioedému


a pruritu
Poruchy nervového systému dysgeuzie
(např.
změny
chuti),
bolest hlavy

Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
faryngeální
hypestezie
rinorea sucho v krku
Gastrointestinální poruchy nauzea,
orální
hypestezie
zvracení,
průjem,
dyspepsie
, bolest
břicha,
sucho v
ústech
zácpa
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
vyrážka,
kopřivka
závažné
nežádoucí
kožní reakce
(včetně
erythema
multiforme,
Stevensova-
Johnsonova
syndromu/toxi
cké
epidermální
nekrolýzy
a akutní
generalizované
exantematózní
pustulózy)
Poruchy ledvin a močových
cest
dysurie
Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
únava

Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, musí se léčba přerušit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek