Solvolan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při léčbě přípravkem Solvolan mají pacienti pít větší množství tekutin než obvykle.

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-
hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická
epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se
objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních
lézí), je nutno neprodleně ukončit podávání ambroxol-hydrochloridu a vyhledat lékařskou pomoc.

Ambroxol-hydrochlorid má být podáván s opatrností při porušené bronchomotorice a nadměrně
zvýšené sekreci hlenu, a to vzhledem k možnosti hromadění sekretu.

U pacientů s astmatem může ambroxol zpočátku zhoršit kašel. Přípravek nemá být užíván krátce před
spaním.

Ambroxol má být užíván s opatrností u pacientů s anamnézou peptických vředů, protože mukolytika
mohou narušit žaludeční mukózní bariéru. Opatrnost je také nutná u pacientů s akutní vředovou
chorobou gastrointestinálního traktu.

Opatrnost je třeba u pacientů s histaminovou intolerancí. U těchto pacientů je třeba se vyhnout
dlouhodobému užívání, protože ambroxol ovlivňuje metabolismus histaminu, což může vést
k příznakům intolerance (např. bolesti hlavy, rýma, svědění).

Porucha funkce jater a ledvin
V případě poruchy funkce ledvin nebo těžké poruchy funkce jater může být přípravek Solvolan užíván
jen po konzultaci s lékařem. Tak jako i u jiné léčby podléhající jaternímu metabolismu, která je
následována renální eliminací, se může očekávat akumulace metabolitů ambroxol-hydrochloridu
v játrech v případě těžké ledvinové nedostatečnosti.

Solvolan sirup obsahuje sorbitol, ethanol, natrium-benzoát a sodík
Tento přípravek obsahuje 1 440 mg sorbitolu v 5 ml sirupu. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek
souběžně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktosy) a příjem sorbitolu (nebo
fruktosy) potravou. Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit
biologickou dostupnost jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Pacienti s hereditární intolerancí fruktosy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek..

Tento léčivý přípravek obsahuje 2,2 mg alkoholu (ethanolu) v 5 ml sirupu, což odpovídá množství
v méně než 1 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá
žádné znatelné účinky.

Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg natrium-benzoátu v 5 ml sirupu, což odpovídá 1 mg/ml.
Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit novorozenecký ikterus,
který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu v mozkové tkáni).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné 5ml dávce, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.