Solvolan Bezpečnost (v těhotenství)

Výsledky studií akutní toxicity na laboratorních zvířatech prokázaly, že ambroxol-hydrochlorid je
prakticky netoxická látka. LD50 po perorálním podání překročila 2 g/kg. Účinky na centrální nervový
systém se zpomalením růstu hmotnosti a se zvýšením aktivity jaterních enzymů byly vyvolány při
dlouhodobém podávání ambroxol-hydrochloridu v dávkách několik set krát vyšších, než jsou léčebné
dávky užívané u lidí.
U zvířat přechází ambroxol-hydrochlorid placentární bariéru a proniká k plodu. Ve studiích na
zvířatech byla radioaktivita v plodu detekována již po 15 minutách po intravenózním podání
radioaktivního ambroxol-hydrochloridu. Koncentrace ambroxol-hydrochloridu v séru byly vyšší
u plodu a dokonce třikrát vyšší u dlouhodobých infuzí.
Kromě zpomalení hmotnostních přírůstků pozorovaných u potomstva samic laboratorních zvířat, které


dostávaly ambroxol-hydrochlorid ve druhé fázi březosti nebo při laktaci, nebyl zjištěn žádný vliv na
reprodukční schopnost.
Nejsou k dispozici data o možném mutagenním či karcinogenním účinku této léčivé látky.