Sintonyn Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA (obsahující blistr se 14 tabletami nebo jednodávkové blistry po 10 tabletách)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety

olmesartanum medoxomilum/amlodipinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

potahovaná tableta obsahuje:
20 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas)
potahovaná tableta obsahuje:
40 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas)
potahovaná tableta obsahuje:
40 mg olmesartanum medoxomilum a 10 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
10 x 28 potahovaných tablet
10 x 30 potahovaných tablet

Balení s jednodávkovými blistry:
10 x 1 potahovaných tablet
50 x 1 potahovaných tablet
500 x 1 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.





7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1611 Luxembourg, Lucembursko
Logo Berlin-Chemie Menarini

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/526/08-C
Reg. č.: 58/527/08-C
Reg. č.: 58/528/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sintonyn 20 mg/5 mg
sintonyn 40 mg/5 mg
sintonyn 40 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.





18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




















































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR (14 tablet)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety

olmesartanum medoxomilum/amlodipinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A.
Logo Berlin-Chemie Menarini

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ

Po → Út → St → Čt → Pá

Út  Po  Ne  So

St → Čt → Pá → So → Ne






















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

JEDNODÁVKOVÝ BLISTR (po 10 tabletách)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety
Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety

olmesartanum medoxomilum/amlodipinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A.
Logo Berlin-Chemie Menarini

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ