Seropram Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Citalopram má nízkou akutní toxicitu.

Chronická toxicita
Ve studiích chronické toxicity nebyly zaznamenány nálezy, které by měly vliv na terapeutické
užití citalopramu.

Reprodukční toxicita
Údaje získané v reprodukčních studiích (část I., II. a III.) nesvědčí pro nutnost zvláštních
opatření při léčbě žen ve fertilním věku citalopramem.
Citalopram se vylučuje do mateřského mléka v nízkých koncentracích.

Ve studiích embryotoxicity u laboratorních potkanů se vyskytly kostní anomálie v oblasti páteře
a žeber při dávce 56 mg/kg/den způsobené mateřskou toxicitou. Plazmatická hladina u březích
samic byla 2-3x vyšší než je plazmatická hladina u člověka. U potkanů neměl citalopram žádný
vliv na plodnost, graviditu a postnatální vývoj, vyjma nižší porodní hmotnosti mláďat.
Citalopram a jeho metabolity dosáhly fetálních koncentrací, které byly 10-15x vyšší než
plazmatická hladina zjištěná u samic. Zkušenosti s užitím v klinické praxi u těhotných a kojících
žen jsou omezené.
Studie na zvířatech prokázaly, že citalopram způsobuje snížení indexu fertility a těhotenského
indexu, snížení počtu implantací a abnormality spermií při hladinách vyšších, než jaké
odpovídají expozici u lidí.

Mutagenita a kancerogenicita
Citalopram nepůsobí mutagenně ani kancerogenně.