Segluromet Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání přípravku Segluromet těhotným ženám nejsou k dispozici.
Omezený soubor údajů naznačuje, že užívání metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným
rizikem vrozených malformací. Studie na zvířatech provedené s metforminem nenaznačují škodlivé
účinky na březost, embryonální nebo fetální vývoj, vrh nebo postnatální vývoj Údaje o podávání ertugliflozinu těhotným ženám jsou omezené. Na základě výsledků studií na
zvířatech může ertugliflozin ovlivňovat renální vývoj a zrání proto v těhotenství nemá užívat.
Kojení
Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na
kojence ani o vlivu na tvorbu mléka. Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce. Ertugliflozin
a metformin jsou přítomny v mléce laktujících potkanů. Ertugliflozin měl vliv na potomstvo
laktujících potkanů.
U juvenilních potkanů léčených ertugliflozinem byly pozorovány farmakologicky zprostředkované
účinky kdy může dojít k expozici prostřednictvím kojení, riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Přípravek Segluromet se v období kojení nemá podávat.
Fertilita
Vliv přípravku Segluromet na fertilitu u lidí nebyl studován. Ve studiích na zvířatech nebyly
pozorovány žádné účinky ertugliflozinu ani metforminu na fertilitu