Segluromet Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí s normální funkcí ledvin Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně. Dávku je nutno individualizovat na základě
pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti za použití doporučené denní dávky 5 mg nebo
15 mg ertugliflozinu, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená denní dávka metforminu.
U pacientů s deplecí objemu se před nasazením přípravku Segluromet doporučuje náprava tohoto
stavu Pacienti nedostatečně kontrolovaní metforminem přípravky pro léčbu diabetu)
Doporučená zahajovací dávka přípravku Segluromet má poskytovat ertugliflozin v dávce 2,5 mg
dvakrát denně tolerujících celkovou denní dávku ertugliflozinu 5 mg lze tuto dávku zvýšit na celkovou denní dávku
ertugliflozinu 15 mg, pokud je potřebná další kontrola glykémie.
Pacienti přecházející ze samostatných tablet s ertugliflozinem a metforminem
Pacienti přecházející ze samostatných tablet s ertugliflozinem a metforminem na přípravek Segluromet mají dostávat stejnou denní dávku ertugliflozinu
a metforminu, jakou již užívají, nebo nejbližší terapeuticky vhodnou dávku metforminu.
Pokud se přípravek Segluromet užívá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, může
být ke snížení rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga body 4.4, 4.5 a 4.8Vynechaná dávka
Pokud dojde k vynechání dávky, má ji pacient užít, jakmile si vzpomene. Pacienti nemají užívat dvě
dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Zvláštní populace
Porucha funkce ledvin
Před zahájením léčby přípravky obsahujícími metformin a poté nejméně jednou za rok je nutné
vyhodnotit GFR. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších
pacientů mají být renální funkce vyhodnocovány častěji, např. jednou za 3 až 6 měsíců Nasazení tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje u pacientů s GFR nižší než 45 ml/min bod 4.4Jelikož je hypoglykemizující účinek ertugliflozinu u pacientů se středně závažnou poruchou funkce
ledvin snížený a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin pravděpodobně nepřítomný, je
v případě potřeby další kontroly glykémie nutno zvážit přidání dalších antihyperglykemicky
působících látek Maximální denní dávka metforminu má být nejlépe rozdělena na 2 - 3 denní dávky. Před zvažováním
nasazení metforminu u pacientů s GFR < 60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které
mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé
monokomponenty namísto fixní kombinace dávky.
GFR ml/minMetforminErtugliflozin
60-89Maximální denní dávka je 3 000 mg.
V souvislosti se zhoršením funkce
ledvin může být zváženo snížení
dávky.
Maximální denní dávka je 15 mg.
Zahajte dávkou 5 mg.
Ke kontrole glykémie podle
potřeby vzestupně titrujte do
dávky 15 mg.
45-59 Maximální denní dávka je 2 000 mg.
Zahajovací dávka je nejvýše polovina
maximální dávky.
Maximální denní dávka je 15 mg.
Zahajte dávkou 5 mg.
Ke kontrole glykémie podle
potřeby vzestupně titrujte do
dávky 15 mg.
30-44Maximální denní dávka je 1 000 mg.
Zahajovací dávka je nejvýše polovina
maximální dávky.
Nasazení se nedoporučuje.
< 30Metformin je kontraindikován. Nedoporučuje se.
Porucha funkce jate
Přípravek Segluromet je u pacientů s poruchou funkce jater kontraindikován Starší pacienti
U starších pacientů je vyšší pravděpodobnost zhoršené renální funkce. Přípravek Segluromet se má u
starších pacientů používat s opatrností, protože po nasazení ertugliflozinu se mohou objevit
abnormality renálních funkcí a o metforminu je známo, že je významnou měrou vylučován ledvinami.
Pravidelné vyšetřování renálních funkcí je nezbytnou pomůckou při prevenci s metforminem
související laktátové acidózy, zejména u starších pacientů funkce a riziko deplece objemu Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Segluromet u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. K dispozici
nejsou žádné údaje.
Způsob podání
Přípravek Segluromet se má užívat perorálně dvakrát denně s jídlem, aby se omezily gastrointestinální
nežádoucí účinky spojené s metforminem. V případě potíží s polykáním je možné tabletu rozlomit
nebo rozdrtit, protože jde o lékovou formu s okamžitým uvolňováním.