Sectral Užívání po expiraci, upozornění a varování

Renální insuficience
Renální insuficience není kontraindikací pro podání acebutololu, který je vylučován jak renální, tak
i mimorenální cestou. Pacientům se závažným renálním selháním je třeba podávat vysoké dávky
s opatrností, neboť může docházet ke kumulaci.
Dávkování u pacientů s renální insuficiencí nemá přesáhnout jednu tabletu denně. Doporučeno je
snížení dávky o 50 % při glomerulární filtraci mezi 25–50 ml/min a o 75 % při glomerulární filtraci
nižší než 25 ml/min (viz bod 4.2).

Astma bronchiale a chronická obstrukční plicní nemoc
Bronchospasmus způsobený léčivem je obvykle alespoň částečně reverzibilní s použitím vhodného
agonisty.
I když kardioselektivní beta-blokátory ovlivňují funkce plic méně než neselektivní beta-blokátory,
nemají být, stejně jako všechny beta-blokátory, podávány pacientům s obstrukční plicní nemocí,
pokud pro to neexistují závažné klinické důvody. Pokud takové důvody existují, beta-blokátory,
včetně kardioselektivních musí být podávány s nejvyšší opatrností.
Acebutolol může být podáván pouze u lehkých forem bronchospastických onemocnění nebo
bronchiálního astmatu s tím, že počáteční dávkování je nízké. Před zahájením léčby se doporučuje
provedení funkčních testů dýchacího ústrojí.
Jestliže během léčby dojde k projevům spasmů dýchacích cest, mohou se použít beta-mimetická
bronchodilatancia.

Bradykardie
Beta-blokátory mohou způsobit bradykardii. Jestliže klidová tepová frekvence poklesne na 50–55 tepů
za minutu, musí být dávkování sníženo.

Srdeční insuficience a srdeční selhání
U srdeční insuficience kompenzované léčbou má být v nezbytných případech acebutolol podáván ve
velmi nízkých, postupně zvyšovaných dávkách a při zvlášť pečlivém lékařském dohledu.
Beta-blokátory mohou být použity u pacientů s kontrolovaným srdečním selháním se zvýšenou
opatrností (viz bod 4.3).

Poruchy periferního prokrvení
U pacientů, kteří trpí poruchami periferního prokrvení, např. Raynaudovým syndromem, arteriitidou
nebo ischemickou chorobou dolních končetin, mohou beta-blokátory vyvolat zhoršení těchto
onemocnění. U pacientů, kteří trpí lehkou formou poruchy periferního prokrvení, je možné opatrné
podávání acebutololu, tedy kardioselektivního beta-blokátoru s částečnou ISA (Intrinsic
sympatomimetic activity) (pro podávání při závažné poruše periferního prokrvení, viz bod 4.3).

Thyreotoxikóza
Beta-blokátory mohou maskovat projevy thyreotoxikózy.

Diabetes mellitus
Na začátku léčby je třeba upozornit pacienty na nutnost častějšího self-monitoringu glykemie.
Počáteční příznaky hypoglykemie, např. tachykardie a palpitace, mohou být maskovány.

Feochromocytom
Při užití beta-blokátorů v léčbě hypertenze způsobené feochromocytomem je nezbytná přísná kontrola
arteriálního tlaku. U pacientů s feochromocytomem mají být beta-blokátory používány pouze při
souběžné léčbě antagonistou alfa-receptorů.

Psoriáza
Pacienti s psoriázou mají beta-blokátory užívat jen po pečlivém uvážení. Pokud dojde při užívání beta-
blokátorů ke zhoršení stavu, má být acebutolol dále podáván, jen pokud neexistuje vhodná náhradní
alternativa.

4 / Alergické reakce
Beta-blokátory mohou zvýšit citlivost na alergeny a mohou zvýšit závažnost anafylaktických reakcí.
U pacientů náchylných k závažnější anafylaktické reakci jakéhokoliv původu, avšak zvláště způsobené
jodovanými rentgen-kontrastními látkami, floctafeninem nebo vzniklé v průběhu desenzibilizační
léčby, mohou beta-blokátory způsobit zhoršení této reakce a její rezistenci na obvyklé dávky
adrenalinu.

Ukončení léčby
Před ukončením léčby má být dávka snižována postupně, a to zejména u pacientů, kteří trpí
ischemickou chorobou srdeční.
Náhlé přerušení léčby může vyvolat vážné poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu nebo náhlou
smrt.
Ideálně má být dávka snižována postupně během jednoho až dvou týdnů, v nezbytném případě při
současném zahájení alternativní léčby, aby se předešlo zhoršení anginózních potíží.

Celková anestezie
Je vhodné upozornit anesteziologa, že pacient je léčen beta-blokátorem. V případě nezbytného
přerušení léčby beta-blokátory před operací má být tato léčba přerušena po dobu nejméně 24 hodin.
Pokračování léčby snižuje riziko tachykardie, arytmií, ischemie myokardu a hypertenze, ale může být
zároveň zvýšeno riziko hypotenze.
Pokud se v léčbě pokračuje, je třeba podávat některá anestetika se zvýšenou opatrností. Léčba beta-
blokátory nemůže být přerušena u pacientů s koronární insuficiencí; je žádoucí pokračovat v léčbě až
do výkonu pro rizika spojená s náhlým vysazením beta-blokátorů.
V urgentních případech nebo při nemožnosti přerušení léčby musí být pacient chráněn před vagovou
reakcí dostatečnou premedikací intravenózním atropinem, opakovaně dle potřeby.
Při anestezii musí být používáno, pokud možno, co nejméně látek působících kardiodepresivně, a musí
být kompenzovány krevní ztráty.
Musí být pamatováno na riziko anafylaktické reakce.

Síňokomorový blok prvního stupně
U pacientů trpících síňokomorovým blokem I. stupně musí být beta-blokátory podávány opatrně pro
jejich negativně dromotropní účinek.

Myasthenia gravis
U pacientů s onemocněním myasthenia gravis může dojít ke zhoršení příznaků onemocnění.

Deprese
Opatrnosti je třeba u pacientů s depresí.

Starší pacienti
U starších pacientů je naprosto nezbytné absolutně respektovat kontraindikace, zahájit léčbu nízkými
dávkami a zajistit přísný dohled.

Sportovci
U sportovců nutno počítat s tím, že přípravek obsahuje léčivou látku, která může vyvolat pozitivní
reakci při antidopingovém testu.

Pomocné látky se známým účinkem
Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, úplným nedostatkem nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli
užívat.
Tento přípravek obsahuje pšeničný škrob. Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek
(gluten) ve velmi malém množství a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte
celiakii

5 /