Scandonest Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění

Pokud existuje riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii jiný přípravek (viz bod 4.3).

Mepivakain se musí používat bezpečně a účinně za vhodných podmínek:

Lokální anestetické účinky mohou být redukovány, jestliže se přípravek Scandonest podá do zánětlivé
nebo infikované oblasti.

Existuje riziko traumatu z pokousání (rty, tváře, sliznice a jazyk) zejména u dětí; pacientovi má být
řečeno, aby se vyvaroval žvýkačky nebo jídla, dokud není obnovena normální citlivost.

Mepivakain se musí používat s opatrností u následujících pacientů:

Pacienti s kardiovaskulárními poruchami:
- onemocnění periferních cév,
- arytmie zejména komorového původu,
- poruchy atrioventrikulárního vedení,
- srdeční selhání,
- hypotenze.
Mepivakain se má podávat opatrně pacientům se zhoršenou srdeční funkcí, protože může být snížena
schopnost kompenzace nebo dojde ke zhoršení v důsledku prodlouženého atrioventrikulárního vedení.

Pacienti s epilepsií
Všechna lokální anestetika mají být používána velmi opatrně kvůli konvulzivním účinkům.
Pacienti s nedostatečně kontrolovanou epilepsií, viz bod 4.3.

Pacienti s jaterním onemocněním:
Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.

Pacienti s onemocněním ledvin:
Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.

Pacienti s porfyrií
Scandonest se má u pacientů s akutní porfyrií použít pouze tehdy, pokud není k dispozici žádná
bezpečnější alternativa. U všech pacientů s porfyrií je třeba postupovat opatrně, protože tento léčivý
přípravek může vyvolat porfyrii.

Pacienti s acidózou
Opatrnost je nutná v případě acidózy, jako je zhoršení renální insuficience nebo špatná kontrola
diabetes mellitus 1. typu

Starší pacienti:
Dávky u starších pacientů mají být sníženy (z důvodu nedostatku klinických údajů).

Kvůli vyššímu riziku krvácení se má mepivakain podávat s opatrností pacientům, kteří užívají
antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí koagulační poruchou. Vyšší riziko krvácení souvisí
především se zákrokem než s tímto přípravkem.

Bezpečnostní opatření pro použití

Lokální anestetika mají používat pouze lékaři, kteří se dobře orientují v diagnostice a léčbě toxicity
související s dávkou a dalších akutních mimořádných událostí, které by mohly při blokádě nastat. Má
být zvážena okamžitá dostupnost kyslíku, dalších resuscitačních přípravků, kardiopulmonálního
resuscitačního vybavení a personálních zdrojů potřebných pro správnou léčbu toxických reakcí a
souvisejících mimořádných stavů (viz bod 4.2). Prodlení v léčbě toxicity související s dávkou,
nedostatečná ventilace z jakékoliv příčiny a/nebo změněná citlivost může vést k rozvoji acidózy,
zástavě srdce a případně i k úmrtí.

Hypoxemie a metabolická acidóza mohou potenciovat kardiovaskulární toxicitu. Včasná kontrola
epileptických záchvatů a agresivní zajištění dýchacích cest při léčbě hypoxemie a acidózy může
zabránit srdeční zástavě.

Současné užívání jiných přípravků může vyžadovat důkladné monitorování (viz bod 4.5).

Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka), což
odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro
dospělého, který činí 2 g sodíku.