Sayana Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Makrogol Methylparaben (E 218)
Propylparaben (E 216)
Chlorid sodný
Polysorbát Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Methionin
Povidon
Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH
Voda pro injekci



6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Neotevřené balení: 5 let
Po otevření: ihned spotřebujte. Veškerý nespotřebovaný přípravek je nutné zlikvidovat.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před chladem nebo mrazem

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční suspenze přípravku SAYANA 104 mg/0,65 ml je dodávána jako předplněná injekční stříkačka
(sklo Ph.Eur. typ 1) o obsahu 0,65 ml na jedno použití s pryžovou zátkou a s krytem (bromobutylová pryž).

Balení obsahuje 1 předplněnou stříkačku a 1 jehlu 26G, 3/8" nebo 6 předplněných stříkaček a 6 jehel 26G,
3/8".

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pouze na jedno použití.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Návod k přípravě přípravku

Příprava
Nenechejte zmrznout. Zajistěte, aby lék měl před aplikací pokojovou teplotu (k zajištění správné viskozity
suspenze). Ujistěte se, že máte k dispozici všechny následující komponenty (Obrázek 6 a 7).












Obrázek 6 Obrázek (předplněná stříkačka) (plastový kryt jehly/jehla)

Přípravek SAYANA je nutné, stejně jako ostatní parenterální léčivé přípravky, před podáním
vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice nebo nemá jinou barvu.



Příprava stříkačky
Jemně otočte konec ochranného krytu jehly tak, že se přeruší ochranný spoj (Obrázek 8). Jehlu i s krytem
odložte.


Obrázek
Stříkačku držte pevně náplní směrem vzhůru a silně ji protřepávejte po dobu alespoň 1 minuty, aby se lék
řádně promíchal. (Obrázek 9).



Silně protřepávejte po dobu alespoň 1 minuty.

Poté sejměte ochranný kryt horní části stříkačky.

Obrázek 9

Držte stříkačku pevně a na horní část stříkačky nasaďte jehlu tak, že jemným krouživým pohybem stlačíte
plastový kryt jehly směrem dolů (Obrázek 10).




Obrázek 10