Sarten plus h Užívání po expiraci, upozornění a varování

Intravaskulární volumová deplece:
U pacientů, kteří v důsledku intenzivní léčby diuretiky, dietního omezení příjmu soli,
průjmů nebo zvracení trpí nedostatkem tekutin nebo sodíku, může nastat symptomatická
hypotenze, zvláště po první dávce. Tyto stavy je třeba před podáváním přípravku Sarten
Plus H upravit.

Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron:
U pacientů, jejichž cévní tonus a funkce ledvin závisí především na aktivitě systému
renin-angiotenzin-aldosteron (např. v případě závažného městnavého srdečního selhání
nebo onemocnění ledvin, včetně stenózy renální arterie), bývá léčba přípravky, které
tento systém ovlivňují, spojena s akutní hypotenzí, azotemií, oligurií nebo vzácně
s akutním selháním ledvin.

Renovaskulární hypertenze:
U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie zásobující jednu
fungující ledvinu, kteří jsou léčeni přípravky ovlivňujícími systém renin-angiotenzin-
aldosteron, existuje zvýšené riziko závažné hypotenze a nedostatečnosti ledvin.

Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin:
Pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) se
Sarten Plus H nesmí podávat.
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu
30–60 ml/min) činí maximální dávka olmesartan-medoxomilu 20 mg jednou denně.
U těchto pacientů je však při podávání přípravku Sarten Plus H 20 mg/12,5 mg, resp.
20 mg/25 mg, třeba opatrnosti a doporučuje se pravidelné sledování hladin draslíku,
kreatininu a kyseliny močové v séru. U pacientů s poruchou funkce ledvin může
v souvislosti s thiazidovými diuretiky nastat azotemie. Pokud je patrná pokračující
porucha funkce ledvin, je třeba léčbu důkladně přehodnotit a zvážit vysazení diuretik.
Proto je Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg i 40 mg/25 mg kontraindikován ve všech stadiích
poruchy funkce ledvin (viz bod 4.3).
U pacientů po nedávné transplantaci ledvin nejsou s podáváním přípravku Sarten Plus H
zkušenosti.

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro
angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce
ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného
užívání inhibitorů ACE blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto
nedoporučuje (viz body