Sarclisa Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Ženy ve fertilním věku mají během léčby izatuximabem a po dobu 5 měsíců po ukončení léčby
používat účinnou antikoncepci.

Těhotenství
Údaje o podávání izatuximabu těhotným ženám nejsou k dispozici. S izatuximabem nebyly provedeny
žádné studie, které by hodnotily reprodukční toxicitu zvířat. Je známo, že monoklonální protilátky
podtřídy IgG1 procházejí placentární bariérou po prvním trimestru těhotenství. Použití izatuximabu u
těhotných žen se nedoporučuje.

Kojení
Není známo, zda je izatuximab vylučován do lidského mateřského mléka. Je známo, že lidské IgG
jsou vylučovány do mateřského mléka během prvních několika dní po narození, a brzy poté jejich
koncentrace klesá na nízkou úroveň; během tohoto krátkého období těsně po narození však riziko pro
kojené dítě nelze vyloučit. Pro toto konkrétní období je nutné učinit rozhodnutí, zda je vhodnější
přerušit kojení či ukončit / odložit léčbu izatuximabem, s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos
léčby pro ženu. Poté může být izatuximab používán i během kojení, pokud je jeho použití klinicky
nezbytné.

Fertilita
K dispozici nejsou žádné údaje účinky izatuximabu na fertilitu mužů a žen, resp. samců a samic
U ostatních léčivých přípravků podávaných s izatuximabem si přečtěte příslušný aktuální souhrn údajů
o přípravku.