Sapropterin dipharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dodržování diety
Pacienti léčení sapropterin-dihydrochloridem musí dále dodržovat dietu s omezením příjmu
fenylalaninu a musí podstupovat pravidelné klinické hodnocení fenylalaninu a tyrosinu v krvi, příjem živin a psychomotorický vývoj
Nízké hladiny fenylalaninu a tyrosinu v krvi

Trvalá nebo recidivující dysfunkce metabolické dráhy fenylalanin-tyrosin-dihydroxy-L-fenylalanin
nízkým hladinám fenylalaninu v krvi během dětství souvisí s poruchou vývoje nervové soustavy.
Aktivní sledování příjmu fenylalaninu a celkového příjmu bílkovin jsou při užívání sapropterin-
dihydrochloridu nutné pro zajištění odpovídající kontroly hladiny fenylalaninu a tyrosinu v krvi a
rovnováhy příjmu živin.

Jiná onemocnění

Během současně probíhajícího jiného onemocnění je doporučená konzultace s lékařem, protože
hladiny fenylalaninu se mohou zvýšit.

Konvulze

Opatrnost má být věnována předepisování sapropterin-dihydrochloridu pacientům, kteří jsou léčeni
levodopou. Při současném podávání levodopy a sapropterinu pacientům s deficitem BH4 byly
pozorovány konvulze, exacerbace konvulzí, zvýšená excitabilita a iritabilita
Ukončení léčby

Po ukončení léčby se může objevit rebound fenomén, definovaný zvýšením hladin fenylalaninu v krvi
nad hladiny před léčbou.

Obsah sodíku

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol podstatě „bez sodíku“.